Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beademingsondersteuning na longchirurgie bij COPD-patiënten (POPVNI)

23 februari 2011 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Niet-invasieve beademingsondersteuning na longchirurgie om longcomplicaties bij COPD-patiënten te voorkomen

Achtergrond: respiratoire complicaties zijn de meest voorkomende complicaties na longresectie en vormen een duidelijke doodsoorzaak. De voordelen van niet-invasieve beademing (NIV) bij acuut respiratoir falen zijn nu duidelijk aangetoond. Het gebruik van preventieve NIV na longresectie, bij afwezigheid van acute respiratoire insufficiëntie en/of hypercarbia, kan worden gerechtvaardigd door de verwachte fysiologische voordelen. Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van postoperatieve NIV bij matige tot ernstige COPD, voor de preventie van respiratoire complicaties.

Materiaal en methoden: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische studie met een open parallelle opzet bij matige tot ernstige COPD-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een thoraxoperatie voor longresectie.

Verwachte resultaten: Deze studie zal bepalen of postoperatieve NIV de incidentie van acute respiratoire gebeurtenissen (acute respiratoire insufficiëntie) vermindert en of sommige subgroepen van patiënten meer baat hebben bij deze strategie.

Conclusie: Deze studie zou moeten helpen bij het evalueren van het nut van postoperatieve NIV na longresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Frankrijk
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk, 31049
        • CHU Larrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met COPD (FEV1 preoperatief <80% en FEV1/CV<70%)
  • Patiënten ondergaan longresectie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Apneusyndroom en chronische niet-invasieve ondersteuning
  • Postoperatief extrarespiratoir orgaanfalen
  • Onvermogen om studieprotocol te volgen
  • Afwezigheid van medische dekking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: christine lorut, MD, APHP
  • Hoofdonderzoeker: antoine rabbat, MD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P070501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren