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Nichtinvasive Beatmungsunterstützung nach Lungenoperation bei COPD-Patienten (POPVNI)

23. Februar 2011 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nichtinvasive Beatmungsunterstützung nach einer Lungenoperation zur Vorbeugung von Lungenkomplikationen bei COPD-Patienten

Begründung: Atemwegskomplikationen sind die häufigsten Komplikationen nach einer Lungenresektion und stellen eine auffällige Todesursache dar. Die Vorteile der nicht-invasiven Beatmung (NIV) bei akutem Atemversagen sind nun klar nachgewiesen. Der Einsatz einer präventiven NIV nach einer Lungenresektion, wenn kein akutes Atemversagen und/oder keine Hyperkapnie vorliegt, könnte durch die erwarteten physiologischen Vorteile gerechtfertigt sein. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der postoperativen NIV bei mittelschwerer bis schwerer COPD zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen zu bewerten.

Material und Methoden: Dies ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie mit offenem Paralleldesign bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD, die wegen Lungenresektion in eine Thoraxchirurgie eingeliefert werden.

Erwartete Ergebnisse: In dieser Studie wird ermittelt, ob eine postoperative NIV die Häufigkeit akuter respiratorischer Ereignisse (akutes Atemversagen) verringert und ob einige Untergruppen von Patienten stärker von dieser Strategie profitieren.

Schlussfolgerung: Diese Studie soll dabei helfen, den Nutzen einer postoperativen NIV nach Lungenresektion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Frankreich
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Frankreich
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31049
        • CHU Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD (FEV1 präoperativ <80 % und FEV1/CV <70 %)
  • Patienten unterziehen sich einer Lungenresektion
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Apnoe-Syndrom und chronische nichtinvasive Unterstützung
  • Postoperatives extrarespiratorisches Organversagen
  • Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Fehlende medizinische Versorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: christine lorut, MD, APHP
  • Hauptermittler: antoine rabbat, MD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P070501

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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