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COPD 환자의 폐 수술 후 비침습적 환기 지원 (POPVNI)

2011년 2월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COPD 환자의 폐 합병증을 예방하기 위한 폐 수술 후 비침습적 환기 지원

근거: 호흡기 합병증은 폐 절제 후 가장 빈번한 합병증이며 현저한 사망 원인을 나타냅니다. 급성 호흡 부전에서 비침습적 환기(NIV)의 이점이 이제 명확하게 입증되었습니다. 급성 호흡 부전 및/또는 고탄산혈증이 없는 상태에서 폐 절제 후 예방적 NIV 사용은 예상되는 생리학적 이점으로 정당화될 수 있습니다. 이 연구의 목표는 호흡기 합병증 예방을 위해 중등도에서 중증 COPD에서 수술 후 NIV의 효능을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법: 폐절제술을 위해 흉부외과에 입원한 중등도 내지 중증 COPD 환자를 대상으로 개방 병렬 디자인을 적용한 전향적 무작위 다기관 임상시험이다.

예상 결과: 이 연구는 수술 후 NIV가 급성 호흡기 사건(급성 호흡 부전)의 발생률을 감소시키는지 여부와 환자의 일부 하위 그룹이 이 전략에서 더 많은 혜택을 받는지 여부를 결정할 것입니다.

결론: 이 연구는 폐 절제술 후 수술 후 NIV의 유용성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, 프랑스, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, 프랑스, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, 프랑스
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스, 31049
        • CHU Larrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 환자(수술 전 FEV1 <80% 및 FEV1/CV <70%)
  • 폐 절제술을 받는 환자
  • 동의

제외 기준:

  • 무호흡 증후군 및 만성 비침습적 지원
  • 수술 후 호흡기 부전
  • 연구 프로토콜을 따르는 무능력
  • 의료 보험의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: christine lorut, MD, APHP
  • 수석 연구원: antoine rabbat, MD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P070501

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