Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasivt ventilationsstöd efter lungkirurgi hos KOL-patienter (POPVNI)

23 februari 2011 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Icke-invasivt ventilationsstöd efter lungkirurgi för att förhindra lungkomplikationer hos KOL-patienter

Motivering: respiratoriska komplikationer är de vanligaste komplikationerna efter lungresektion och representerar en märkbar dödsorsak. Fördelarna med icke-invasiv ventilation (NIV) vid akut andningssvikt är nu tydligt påvisade. Användningen av förebyggande NIV efter lungresektion, i frånvaro av akut andningssvikt och/eller hyperkarbi, kan motiveras av de förväntade fysiologiska fördelarna. Målet med denna studie är att bedöma effekten av postoperativ NIV vid måttlig till svår KOL, för att förebygga respiratoriska komplikationer.

Material och metoder: Detta är en prospektiv randomiserad multicenterstudie med en öppen parallell design på måttlig till svår KOL-patienter inlagda på sjukhus för thoraxkirurgi för lungresektion.

Förväntade resultat: Denna studie kommer att avgöra om postoperativ NIV minskar förekomsten av akuta andningshändelser (akut andningssvikt) och om vissa undergrupper av patienter drar mer nytta av denna strategi.

Slutsats: Denna studie bör hjälpa till att utvärdera användbarheten av postoperativ NIV efter lungresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21034
        • Hôpital du Bocage
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75015
        • HEGP
      • Pontoise, Frankrike
        • hopital de Pontoise
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31049
        • CHU Larrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL (FEV1 preoperativ <80% och FEV1/CV <70%)
  • Patienterna genomgår lungresektion
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Apnésyndrom och kroniskt icke-invasivt stöd
  • Postoperativ extrarespiratorisk organsvikt
  • Inhabilitet att följa studieprotokoll
  • Avsaknad av medicinsk täckning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: christine lorut, MD, APHP
  • Huvudutredare: antoine rabbat, MD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P070501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera