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緑内障患者および正常対照の網膜および視神経頭部の写真画像

2017年8月24日 更新者:Selim Orguel

網膜は光学的に透明であるため、網膜の構造を視覚化することは困難です。 緑内障では、網膜のミクログリアが緑内障の損傷を受けた眼で活性化されます。 ミクログリアはグリオーシス様の変化に似た密な網目構造を形成し、光散乱を増加させる可能性があります。 適切な技術により、緑内障患者の目で網膜からの反射と光散乱の増加が検出される場合があります。

この研究では、臨床的に観察可能な網膜グリオーシス様の変化が、緑内障ではないコントロールよりも緑内障患者でより頻繁に発生するかどうか、およびグリオーシス様の変化が血管痙攣傾向と関連しているかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

緑内障は、網膜神経節細胞の進行性喪失および視機能障害に関連する視神経頭のカッピングを特徴とする視神経障害です。 緑内障の病因には、眼圧の上昇や不安定な血流などの血管の変化が関与しています。 緑内障の変化は網膜と視神経乳頭の両方で発生しますが、臨床診断は通常、視神経乳頭に焦点を当てます。 しかし、組織形態学的および免疫組織化学的研究は、網膜のグリア細胞 (星状細胞およびミュラー細胞) も緑内障で活性化されることを示しています。 さらに、一部の緑内障患者は、網膜上グリオーシスに似ているが視覚障害のない網膜に臨床的に斑状の変化があるため、以前は「グリオーシス様変化」という用語が使用されていました。 しかし現時点では、神経膠症様の変化が特定の種類の緑内障に関連しているかどうかは不明です (つまり、 高眼圧または正常眼圧緑内障)または血管調節不全を伴う。 さらに、グリオーシス様の変化が、網膜の老化プロセスとして緑内障のない高齢患者にも発生する可能性があるかどうかは不明のままです。 網膜は光学的に透明であるため、網膜の構造を視覚化することは難しく、詳細を写真に写すことは困難です。 青い光は赤い光よりも散乱します。 これが、レッドフリーライトで網膜神経線維層をある程度よりよく視覚化できる理由です。 網膜内の星状細胞の拡張は、これらの星状細胞が活性化されるにつれて、より密で不規則になる細かい網目構造を形成します。 神経細胞の損傷が進行するにつれて、グリア細胞のサイズと数が増加します。 これらの変化は、光の散乱を増加させる可能性があります。 適切な技術があれば、緑内障患者の網膜で、網膜からの反射と光散乱の増加が検出される可能性があります。 この研究の目的は、グリオーシス様の変化が緑内障でより頻繁に発生するかどうかを評価することです。

患者と健常者の網膜は、デジタル眼底カメラ、光コヒーレンストモグラフィー、および網膜の局所的な形態学的側面と変化を局所的な機能測定と客観的に関連付けることができる自動化されたマイクロペリメトリーを使用して写真で記録されます。 続発性網膜グリオーシスの考えられる原因は、細隙灯検査および拡張型直接眼底検査を含む徹底的な臨床検査で除外されます。 この研究で使用される検査技術と介入は日常的な臨床診療であり、患者や対照を過度のリスクにさらすことはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Eye Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管調節不全の患者

説明

包含基準:

NTG患者の場合:

  • -未治療の眼圧が21mmHg以下または
  • -眼圧の中央値が20mmHg以下

HTG患者の場合:

  • -未治療の平均眼圧が21mmHg以上

両方のための:

  • 隅角鏡検査でドレナージ アングルを開く
  • 緑内障によるカッピングと神経網膜縁の菲薄化を伴う典型的な視神経乳頭損傷
  • 緑内障性視神経症の二次的な原因がないこと
  • 緑内障性椎間板損傷に一致する視野欠損 (椎間板/視野相関)

健常者:

  • 眼疾患の病歴がない
  • 現在の局所薬はありません
  • 薬物やアルコールの乱用なし
  • 両眼で20/25以上の最高矯正視力
  • 細隙灯検査および眼底検査で病理学的所見がない
  • 両眼のIOP < 21 mmHg

除外基準:

NTG および HTG 患者の場合:

  • グリオーシスのような網膜の変化を引き起こしたり、視野欠損を引き起こしたりする可能性のある網膜または神経眼科疾患の他の形態
  • -慢性または再発性の重度の炎症性眼疾患の病歴
  • -眼の外傷または眼内手術の病歴
  • -過去3か月以内の感染または炎症の病歴
  • 他の網膜疾患の病歴と臨床的証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Selim Orgül, MD、University Eye Clinic Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 073-GRM-2006-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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