- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00430274
Imagerie photographique de la tête de la rétine et du nerf optique des patients atteints de glaucome et des témoins normaux
Les structures rétiniennes sont difficiles à visualiser car la rétine est optiquement transparente. Dans le glaucome, la microglie de la rétine s'active dans les yeux présentant des lésions glaucomateuses. La microglie forme un maillage dense qui ressemble à des altérations de type gliose, ce qui peut augmenter la diffusion de la lumière. Avec une technologie appropriée, une réflexion et une diffusion de la lumière accrues de la rétine peuvent être détectées dans les yeux des patients atteints de glaucome.
Dans cette étude, nous examinons si les altérations de type gliose rétinienne cliniquement observables surviennent plus souvent chez les patients atteints de glaucome que chez les témoins non glaucomateux, et si les altérations de type gliose sont associées à une propension vasospastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome est une neuropathie optique caractérisée par une perte progressive des cellules ganglionnaires rétiniennes et un creusement de la papille optique associés à des troubles de la fonction visuelle. Une augmentation de la pression intraoculaire et des altérations vasculaires telles qu'un flux sanguin instable ont été impliquées dans la pathogenèse du glaucome. Alors que les modifications du glaucome se produisent à la fois dans la rétine et dans la tête du nerf optique, le diagnostic clinique se concentre normalement sur la tête du nerf optique. Cependant, des études histomorphologiques et immunohistochimiques ont montré que les cellules gliales de la rétine (astrocytes et cellules de Müller) sont également activées dans le glaucome. De plus, certains patients atteints de glaucome présentent des altérations cliniquement inégales de la rétine ressemblant à une gliose épirétinienne mais sans troubles visuels, c'est pourquoi le terme "altérations de type gliose" était utilisé auparavant. Cependant, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les altérations de type gliose sont associées à un type spécifique de glaucome (c'est-à-dire glaucome à tension élevée ou normale) ou avec un dérèglement vasculaire. De plus, il n'est pas clair si des altérations de type gliose peuvent également survenir chez les patients âgés sans glaucome en tant que processus de vieillissement de la rétine. Les structures rétiniennes sont difficiles à visualiser et les détails difficiles à visualiser sur une photographie car la rétine est optiquement transparente. La lumière bleue diffuse plus que la lumière rouge. C'est la raison pour laquelle la couche de fibres nerveuses rétiniennes peut, dans une certaine mesure, être mieux visualisée avec une lumière sans rouge. Les prolongements des astrocytes dans la rétine forment un maillage fin, qui devient plus dense et irrégulier au fur et à mesure que ces astrocytes sont activés. La taille et le nombre de cellules gliales augmentent à mesure que les dommages aux cellules neurales progressent. Ces changements, à leur tour, peuvent augmenter la diffusion de la lumière. Avec une technologie appropriée, une réflexion et une diffusion de la lumière accrues de la rétine peuvent être détectées dans la rétine des patients atteints de glaucome. Le but de l'étude est d'évaluer si les altérations de type gliose surviennent plus souvent dans le glaucome.
La rétine des patients et des témoins sains sera documentée photographiquement avec une caméra numérique de fond d'œil ainsi qu'avec une tomographie par cohérence optique et une micropérimétrie automatisée qui permettent de corréler objectivement les aspects morphologiques locaux et les changements de la rétine avec des mesures fonctionnelles locales. Les causes possibles de gliose rétinienne secondaire seront exclues lors d'un examen clinique approfondi comprenant un examen à la lampe à fente et une fundoscopie directe dilatée. Les techniques d'examen et les interventions utilisées dans cette étude sont des pratiques cliniques de routine et n'exposent pas les patients ou les témoins à des risques excessifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Eye Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients NTG :
- pression intraoculaire non traitée égale ou inférieure à 21 mmHg ou
- pression intraoculaire médiane égale ou inférieure à 20 mmHg
Pour les patients HTG :
- pression intraoculaire moyenne non traitée supérieure à 21 mmHg
Pour les deux:
- angles de drainage ouverts à la gonioscopie
- lésion typique du disque optique avec ventouses glaucomateuses et amincissement du bord neurorétinien
- absence de cause secondaire à une neuropathie optique glaucomateuse
- anomalies du champ visuel congruentes avec des lésions discales glaucomateuses (corrélation disque/champ)
Sujets sains :
- pas d'antécédents de maladies oculaires
- aucun médicament topique actuel
- pas d'abus de drogue ou d'alcool
- meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à 20/25 dans les deux yeux
- aucun résultat pathologique lors d'un examen à la lampe à fente et d'un examen du fond d'œil
- PIO < 21 mmHg dans les deux yeux
Critère d'exclusion:
Pour les patients NTG et HTG :
- toute autre forme de maladie rétinienne ou neuroophtalmologique pouvant provoquer des altérations rétiniennes de type gliose ou entraîner des anomalies du champ visuel
- antécédents de maladie oculaire inflammatoire sévère chronique ou récurrente
- antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire
- antécédents d'infection ou d'inflammation au cours des 3 derniers mois
- antécédents et preuves cliniques d'autres maladies de la rétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 073-GRM-2006-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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