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Imagerie photographique de la tête de la rétine et du nerf optique des patients atteints de glaucome et des témoins normaux

24 août 2017 mis à jour par: Selim Orguel

Les structures rétiniennes sont difficiles à visualiser car la rétine est optiquement transparente. Dans le glaucome, la microglie de la rétine s'active dans les yeux présentant des lésions glaucomateuses. La microglie forme un maillage dense qui ressemble à des altérations de type gliose, ce qui peut augmenter la diffusion de la lumière. Avec une technologie appropriée, une réflexion et une diffusion de la lumière accrues de la rétine peuvent être détectées dans les yeux des patients atteints de glaucome.

Dans cette étude, nous examinons si les altérations de type gliose rétinienne cliniquement observables surviennent plus souvent chez les patients atteints de glaucome que chez les témoins non glaucomateux, et si les altérations de type gliose sont associées à une propension vasospastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est une neuropathie optique caractérisée par une perte progressive des cellules ganglionnaires rétiniennes et un creusement de la papille optique associés à des troubles de la fonction visuelle. Une augmentation de la pression intraoculaire et des altérations vasculaires telles qu'un flux sanguin instable ont été impliquées dans la pathogenèse du glaucome. Alors que les modifications du glaucome se produisent à la fois dans la rétine et dans la tête du nerf optique, le diagnostic clinique se concentre normalement sur la tête du nerf optique. Cependant, des études histomorphologiques et immunohistochimiques ont montré que les cellules gliales de la rétine (astrocytes et cellules de Müller) sont également activées dans le glaucome. De plus, certains patients atteints de glaucome présentent des altérations cliniquement inégales de la rétine ressemblant à une gliose épirétinienne mais sans troubles visuels, c'est pourquoi le terme "altérations de type gliose" était utilisé auparavant. Cependant, à l'heure actuelle, on ne sait pas si les altérations de type gliose sont associées à un type spécifique de glaucome (c'est-à-dire glaucome à tension élevée ou normale) ou avec un dérèglement vasculaire. De plus, il n'est pas clair si des altérations de type gliose peuvent également survenir chez les patients âgés sans glaucome en tant que processus de vieillissement de la rétine. Les structures rétiniennes sont difficiles à visualiser et les détails difficiles à visualiser sur une photographie car la rétine est optiquement transparente. La lumière bleue diffuse plus que la lumière rouge. C'est la raison pour laquelle la couche de fibres nerveuses rétiniennes peut, dans une certaine mesure, être mieux visualisée avec une lumière sans rouge. Les prolongements des astrocytes dans la rétine forment un maillage fin, qui devient plus dense et irrégulier au fur et à mesure que ces astrocytes sont activés. La taille et le nombre de cellules gliales augmentent à mesure que les dommages aux cellules neurales progressent. Ces changements, à leur tour, peuvent augmenter la diffusion de la lumière. Avec une technologie appropriée, une réflexion et une diffusion de la lumière accrues de la rétine peuvent être détectées dans la rétine des patients atteints de glaucome. Le but de l'étude est d'évaluer si les altérations de type gliose surviennent plus souvent dans le glaucome.

La rétine des patients et des témoins sains sera documentée photographiquement avec une caméra numérique de fond d'œil ainsi qu'avec une tomographie par cohérence optique et une micropérimétrie automatisée qui permettent de corréler objectivement les aspects morphologiques locaux et les changements de la rétine avec des mesures fonctionnelles locales. Les causes possibles de gliose rétinienne secondaire seront exclues lors d'un examen clinique approfondi comprenant un examen à la lampe à fente et une fundoscopie directe dilatée. Les techniques d'examen et les interventions utilisées dans cette étude sont des pratiques cliniques de routine et n'exposent pas les patients ou les témoins à des risques excessifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec dysrégulation vasculaire

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients NTG :

  • pression intraoculaire non traitée égale ou inférieure à 21 mmHg ou
  • pression intraoculaire médiane égale ou inférieure à 20 mmHg

Pour les patients HTG :

  • pression intraoculaire moyenne non traitée supérieure à 21 mmHg

Pour les deux:

  • angles de drainage ouverts à la gonioscopie
  • lésion typique du disque optique avec ventouses glaucomateuses et amincissement du bord neurorétinien
  • absence de cause secondaire à une neuropathie optique glaucomateuse
  • anomalies du champ visuel congruentes avec des lésions discales glaucomateuses (corrélation disque/champ)

Sujets sains :

  • pas d'antécédents de maladies oculaires
  • aucun médicament topique actuel
  • pas d'abus de drogue ou d'alcool
  • meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à 20/25 dans les deux yeux
  • aucun résultat pathologique lors d'un examen à la lampe à fente et d'un examen du fond d'œil
  • PIO < 21 mmHg dans les deux yeux

Critère d'exclusion:

Pour les patients NTG et HTG :

  • toute autre forme de maladie rétinienne ou neuroophtalmologique pouvant provoquer des altérations rétiniennes de type gliose ou entraîner des anomalies du champ visuel
  • antécédents de maladie oculaire inflammatoire sévère chronique ou récurrente
  • antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire
  • antécédents d'infection ou d'inflammation au cours des 3 derniers mois
  • antécédents et preuves cliniques d'autres maladies de la rétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2007

Première publication (Estimation)

1 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 073-GRM-2006-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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