Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retina és a látóideg fényképezése a glaukómás betegek fejéről és a normál kontrollokról

2017. augusztus 24. frissítette: Selim Orguel

A retina szerkezetét nehéz megjeleníteni, mivel a retina optikailag átlátszó. Zöldhályogban a retinában lévő mikroglia aktiválódik a glaukómás károsodással járó szemekben. A mikroglia sűrű hálót alkot, amely gliózisszerű elváltozásokhoz hasonlít, ami fokozhatja a fényszórást. Megfelelő technológiával a glaukómás betegek szemében fokozott reflexió és fényszórás észlelhető a retináról.

Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a klinikailag megfigyelhető retina gliózis-szerű elváltozások gyakrabban fordulnak-e elő glaukómás betegekben, mint a nem glaukómás kontrollokban, és hogy a gliózisszerű elváltozások összefüggésben állnak-e vasospasticus hajlammal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A glaukóma egy optikai neuropátia, amelyet a retina ganglionsejtek fokozatos elvesztése és a látóideg fejének eltömődése jellemez, amely látási funkciók hiányával jár. A megnövekedett intraokuláris nyomás és az érrendszeri változások, mint például a bizonytalan véráramlás, szerepet játszanak a glaukóma patogenezisében. Míg a glaukóma elváltozásai a retinában és a látóideg fejében is előfordulnak, a klinikai diagnózis általában a látóideg fejére összpontosít. A hisztomorfológiai és immunhisztokémiai vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a retinában lévő gliasejtek (asztrociták és Müller-sejtek) szintén aktiválódnak glaukómában. Ezen túlmenően, egyes glaukómás betegeknél a retinában klinikailag foltos, epiretinális gliózisra emlékeztető, de látászavar nélküli elváltozások figyelhetők meg, ezért korábban a "gliózisszerű elváltozások" kifejezést használták. Jelenleg azonban nem ismert, hogy a gliózis-szerű elváltozások összefüggésben állnak-e a glaukóma egy bizonyos típusával (pl. magas vagy normál feszültségű glaukóma) vagy érrendszeri zavarral. Ezen túlmenően továbbra sem világos, hogy a retina öregedési folyamataként a glaukóma nélküli idős betegeknél is előfordulhatnak-e gliózis-szerű elváltozások. A retina struktúráit nehéz megjeleníteni, és a részleteket nehéz leképezni egy fényképen, mivel a retina optikailag átlátszó. A kék fény jobban szór, mint a piros. Ez az oka annak, hogy a retina idegrostrétege bizonyos mértékig jobban láthatóvá válik vörös mentes fénnyel. Az asztrociták megnyúlásai a retinában finom hálót alkotnak, amely sűrűbbé és szabálytalanabbá válik, ahogy ezek az asztrociták aktiválódnak. A gliasejtek mérete és száma növekszik, ahogy az idegsejt-károsodás előrehalad. Ezek a változások viszont növelhetik a fényszórást. Megfelelő technológiával a glaukómás betegek retinájában fokozott reflexió és fényszórás észlelhető a retinából. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a gliózis-szerű elváltozások gyakrabban fordulnak-e elő glaukómában.

A betegek és az egészséges kontrollok retináját digitális szemfenéki kamerával, valamint optikai koherencia-tomográfiával és automatizált mikroperimetriával egyaránt fotósan dokumentálják, amely lehetővé teszi a retina lokális morfológiai szempontjainak és változásainak objektív korrelációját a lokális funkcionális mérésekkel. A másodlagos retina gliózis lehetséges okait egy alapos klinikai vizsgálat, beleértve a réslámpás vizsgálatot és a dilatált direkt fundoszkópiát, kizárja. Az ebben a vizsgálatban alkalmazott vizsgálati technikák és beavatkozások rutin klinikai gyakorlatok, és nem teszik ki a betegeket vagy a kontrollokat indokolatlan kockázatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4031
        • University Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vaszkuláris szabályozási zavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

NTG betegek számára:

  • kezeletlen szemnyomás 21 Hgmm vagy annál kisebb vagy
  • 20 Hgmm vagy annál kisebb az intraokuláris nyomás mediánja

HTG betegek számára:

  • Az átlagos kezeletlen intraokuláris nyomás több mint 21 Hgmm

Mindkettőnek:

  • nyitott vízelvezető szögek gonioszkópián
  • tipikus porckorong károsodás glaukómás köpölyözéssel és a neuroretinális perem elvékonyodásával
  • a glaucomás opticus neuropathia másodlagos okának hiánya
  • a porckorong glaukómás károsodásával egybevágó látótérhibák (korreláció/mező korreláció)

Egészséges témák:

  • nincs anamnézisében szembetegség
  • nincs aktuális helyi gyógyszer
  • nincs kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • legjobban korrigált látásélesség 20/25 felett mindkét szemben
  • réslámpás vizsgálaton és szemfenéktükrözésen nincs kóros lelet
  • IOP < 21 Hgmm mindkét szemben

Kizárási kritériumok:

NTG és HTG betegek esetében:

  • a retina vagy a neurooftalmológiai betegség bármely más formája, amely gliózis-szerű retinaelváltozásokat okozhat, vagy látótérzavarokat okozhat
  • krónikus vagy visszatérő súlyos gyulladásos szembetegség anamnézisében
  • szemtrauma vagy intraokuláris műtét anamnézisében
  • fertőzés vagy gyulladás az elmúlt 3 hónapban
  • egyéb retinabetegségek anamnézisében és klinikai bizonyítékaiban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 073-GRM-2006-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel