Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotografische beeldvorming van het netvlies en de oogzenuwkop van glaucoompatiënten en normale controles

24 augustus 2017 bijgewerkt door: Selim Orguel

Netvliesstructuren zijn moeilijk te visualiseren omdat het netvlies optisch transparant is. Bij glaucoom worden de microglia in het netvlies geactiveerd in ogen met glaucoomschade. De microglia vormen een dicht netwerk dat lijkt op gliose-achtige veranderingen, die de lichtverstrooiing kunnen vergroten. Met de juiste technologie kunnen verhoogde reflectie en lichtverstrooiing van het netvlies worden gedetecteerd in de ogen van glaucoompatiënten.

In deze studie onderzoeken we of klinisch waarneembare retinale gliose-achtige veranderingen vaker voorkomen bij patiënten met glaucoom dan bij niet-glaucoomcontroles, en of gliose-achtige veranderingen geassocieerd zijn met een vasospastische neiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een optische neuropathie die wordt gekenmerkt door een progressief verlies van retinale ganglioncellen en cupping van de oogzenuwkop geassocieerd met visuele functiedefecten. Verhoogde intraoculaire druk en vasculaire veranderingen zoals onstabiele bloedstroom zijn betrokken bij de pathogenese van glaucoom. Hoewel glaucoomveranderingen optreden in zowel het netvlies als de kop van de oogzenuw, richt de klinische diagnose zich normaal gesproken op de kop van de oogzenuw. Histomorfologische en immunohistochemische studies hebben echter aangetoond dat gliacellen in het netvlies (astrocyten en Müller-cellen) ook worden geactiveerd bij glaucoom. Bovendien hebben sommige patiënten met glaucoom een ​​klinisch fragmentarische verandering in het netvlies die lijkt op epiretinale gliosis maar zonder visuele stoornis, daarom werd eerder de term "gliose-achtige veranderingen" gebruikt. Op dit moment is het echter niet bekend of gliose-achtige veranderingen geassocieerd zijn met een specifiek type glaucoom (d.w.z. hoge- of normale-spanningsglaucoom) of met vasculaire ontregeling. Bovendien blijft het onduidelijk of gliose-achtige veranderingen ook kunnen optreden bij oudere patiënten zonder glaucoom als verouderingsproces van het netvlies. Netvliesstructuren zijn moeilijk te visualiseren en details zijn moeilijk op een foto weer te geven omdat het netvlies optisch transparant is. Blauw licht verstrooit meer dan rood licht. Dit is de reden waarom de zenuwvezellaag van het netvlies tot op zekere hoogte beter kan worden gevisualiseerd met roodvrij licht. De verlengingen van de astrocyten in het netvlies vormen een fijn netwerk, dat dichter en onregelmatiger wordt naarmate deze astrocyten worden geactiveerd. De grootte en het aantal gliacellen nemen toe naarmate de schade aan de neurale cellen voortschrijdt. Deze veranderingen kunnen op hun beurt de lichtverstrooiing vergroten. Met de juiste technologie kunnen verhoogde reflectie en lichtverstrooiing van het netvlies worden gedetecteerd in het netvlies van glaucoompatiënten. Het doel van de studie is om te evalueren of gliose-achtige veranderingen vaker voorkomen bij DrDeramus.

Het netvlies van zowel patiënten als gezonde controles zal fotografisch worden gedocumenteerd met een digitale funduscamera, evenals met optische coherentietomografie en geautomatiseerde microperimetrie die het mogelijk maakt om objectief lokale morfologische aspecten en veranderingen van het netvlies te correleren met lokale functionele metingen. Mogelijke oorzaken van secundaire retinale gliose zullen worden uitgesloten bij een grondig klinisch onderzoek, inclusief spleetlamponderzoek en verwijde directe fundoscopie. De onderzoekstechnieken en interventies die in deze studie worden gebruikt, behoren tot de routinematige klinische praktijk en stellen patiënten of controlepersonen niet bloot aan onnodige risico's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met vasculaire ontregeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor NTG-patiënten:

  • onbehandelde intraoculaire druk gelijk aan of lager dan 21 mmHg of
  • mediane intraoculaire druk gelijk aan of lager dan 20 mmHg

Voor HTG-patiënten:

  • gemiddelde onbehandelde intraoculaire druk van meer dan 21 mmHg

Voor beide:

  • open drainagehoeken bij gonioscopie
  • typische schade aan de optische schijf met glaucomateuze cupping en dunner worden van de neuroretinale rand
  • afwezigheid van een secundaire oorzaak voor een glaucomateuze optische neuropathie
  • gezichtsvelddefecten congruent aan glaucomateuze schijfbeschadiging (schijf / veldcorrelatie)

Gezonde onderwerpen:

  • geen voorgeschiedenis van oogziekten
  • geen actuele actuele medicatie
  • geen drugs- of alcoholmisbruik
  • best gecorrigeerde gezichtsscherpte boven 20/25 in beide ogen
  • geen pathologische bevindingen bij spleetlamponderzoek en fundoscopie
  • IOD < 21 mmHg in beide ogen

Uitsluitingscriteria:

Voor NTG- en HTG-patiënten:

  • elke andere vorm van retinale of neurooftalmologische aandoening die gliose-achtige netvliesveranderingen kan veroorzaken of kan leiden tot gezichtsvelddefecten
  • geschiedenis van chronische of terugkerende ernstige inflammatoire oogziekte
  • voorgeschiedenis van oculair trauma of intraoculaire chirurgie
  • voorgeschiedenis van infectie of ontsteking in de afgelopen 3 maanden
  • anamnese en klinisch bewijs voor andere netvliesaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 073-GRM-2006-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren