Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotografisk billeddannelse af nethinden og optisk nervehoved hos glaukompatienter og normale kontroller

24. august 2017 opdateret af: Selim Orguel

Nethindens strukturer er svære at visualisere, fordi nethinden er optisk gennemsigtig. Ved grøn stær bliver mikroglia i nethinden aktiveret i øjne med glaukomskade. Mikroglia danner et tæt net, som ligner gliose-lignende ændringer, som kan øge lysspredningen. Med passende teknologi kan øget refleksion og lysspredning fra nethinden detekteres i øjnene på glaukompatienter.

I denne undersøgelse undersøger vi, om klinisk observerbare retinal gliose-lignende ændringer forekommer oftere hos patienter med glaukom end hos ikke-glaukomatøse kontroller, og om gliose-lignende ændringer er forbundet med en vasospastisk tilbøjelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Glaukom er en optisk neuropati karakteriseret ved et progressivt tab af retinale ganglieceller og cupping af synsnervehovedet forbundet med synsfunktionsdefekter. Øget intraokulært tryk og vaskulære ændringer såsom ustabil blodgennemstrømning er blevet impliceret i patogenesen af ​​glaukom. Mens glaukom-forandringer forekommer i både nethinden og det optiske nervehoved, fokuserer klinisk diagnose normalt på synsnervehovedet. Imidlertid har histomorfologiske og immunhistokemiske undersøgelser vist, at gliaceller i nethinden (astrocytter og Müller-celler) også aktiveres ved glaukom. Derudover har nogle patienter med glaukom klinisk pletvis ændring i nethinden, der ligner epiretinal gliose, men uden synsforstyrrelser, hvorfor udtrykket "gliose-lignende ændringer" blev brugt tidligere. På nuværende tidspunkt er det dog ukendt, om gliose-lignende ændringer er forbundet med en specifik type glaukom (dvs. høj- eller normalspændingsglaukom) eller med vaskulær dysregulering. Desuden er det stadig uklart, om gliose-lignende ændringer også kan forekomme hos ældre patienter uden glaukom som en ældningsproces af nethinden. Nethindens strukturer er svære at visualisere og detaljer vanskelige at blive afbildet på et fotografi, fordi nethinden er optisk gennemsigtig. Blåt lys spreder mere end rødt lys. Dette er grunden til, at nethindens nervefiberlag til en vis grad bedre kan visualiseres med rødt-frit lys. Astrocytternes forlængelser i nethinden danner et fint net, som bliver tættere og uregelmæssigt, efterhånden som disse astrocytter aktiveres. Størrelsen og antallet af gliaceller øges, efterhånden som den neurale celleskade udvikler sig. Disse ændringer kan igen øge lysspredningen. Med passende teknologi kan øget refleksion og lysspredning fra nethinden detekteres i nethinden hos glaukompatienter. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om gliose-lignende ændringer forekommer oftere ved glaukom.

Nethinden hos patienter og raske kontroller vil blive fotografisk dokumenteret med et digitalt funduskamera samt med optisk kohærenstomografi og automatiseret mikroperimetri, der gør det muligt at korrelere objektivt lokale morfologiske aspekter og ændringer af nethinden med lokale funktionelle målinger. Mulige årsager til sekundær retinal gliose vil blive udelukket ved en grundig klinisk undersøgelse, herunder spaltelampeundersøgelse og dilateret direkte fundoskopi. De undersøgelsesteknikker og -interventioner, der anvendes i denne undersøgelse, er rutinemæssig klinisk praksis og udsætter ikke patienter eller kontroller for unødig risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med vaskulær dysregulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For NTG-patienter:

  • ubehandlet intraokulært tryk lig med eller mindre end 21 mmHg eller
  • median intraokulært tryk lig med eller mindre end 20 mmHg

For HTG-patienter:

  • gennemsnitligt ubehandlet intraokulært tryk mere end 21 mmHg

For begge:

  • åbne dræningsvinkler ved gonioskopi
  • typisk optisk diskbeskadigelse med glaukom cupping og udtynding af neuroretinal rand
  • fravær af sekundær årsag til glaukom optisk neuropati
  • synsfeltdefekter kongruent med glaukomatøs diskusskade (disk/felt-korrelation)

Sunde emner:

  • ingen historie med øjensygdomme
  • ingen aktuel aktuel medicin
  • intet stof- eller alkoholmisbrug
  • bedst korrigeret synsstyrke over 20/25 i begge øjne
  • ingen patologiske fund ved spaltelampeundersøgelse og fundoskopi
  • IOP < 21 mmHg i begge øjne

Ekskluderingskriterier:

For NTG- og HTG-patienter:

  • enhver anden form for retinal eller neurooftalmologisk sygdom, der kan forårsage gliose-lignende nethindeforandringer eller resultere i synsfeltsdefekter
  • historie med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom
  • anamnese med øjentraume eller intraokulær kirurgi
  • historie med infektion eller betændelse inden for de seneste 3 måneder
  • historie og klinisk evidens for anden nethindesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 073-GRM-2006-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner