Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie fotograficzne głowy siatkówki i nerwu wzrokowego pacjentów z jaskrą i osób zdrowych

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Selim Orguel

Struktury siatkówki są trudne do wizualizacji, ponieważ siatkówka jest optycznie przezroczysta. W jaskrze mikroglej w siatkówce zostaje aktywowany w oczach z uszkodzeniem jaskrowym. Mikroglej tworzy gęstą siatkę, która przypomina zmiany podobne do glejozy, które mogą zwiększać rozpraszanie światła. Dzięki odpowiedniej technologii w oczach pacjentów z jaskrą można wykryć zwiększone odbicie i rozproszenie światła z siatkówki.

W tym badaniu badamy, czy obserwowalne klinicznie zmiany podobne do glejozy siatkówki występują częściej u pacjentów z jaskrą niż u osób niebędących jaskrą w grupie kontrolnej i czy zmiany podobne do glejozy są związane ze skłonnością do skurczu naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jaskra jest neuropatią nerwu wzrokowego charakteryzującą się postępującą utratą komórek zwojowych siatkówki i tworzeniem się baniek w główce nerwu wzrokowego, co wiąże się z zaburzeniami funkcji wzroku. Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i zmiany naczyniowe, takie jak niestabilny przepływ krwi, są zaangażowane w patogenezę jaskry. Podczas gdy zmiany jaskrowe występują zarówno w siatkówce, jak iw główce nerwu wzrokowego, diagnostyka kliniczna zwykle koncentruje się na głowie nerwu wzrokowego. Jednak badania histomorfologiczne i immunohistochemiczne wykazały, że komórki glejowe w siatkówce (astrocyty i komórki Müllera) są również aktywowane w jaskrze. Ponadto niektórzy pacjenci z jaskrą mają klinicznie niejednolite zmiany w siatkówce, przypominające gliozę nasiatkówkową, ale bez zaburzeń widzenia, dlatego wcześniej używano terminu „zmiany podobne do glejozy”. Obecnie jednak nie wiadomo, czy zmiany podobne do glejozy są związane z określonym typem jaskry (tj. jaskra wysokiego lub normalnego ciśnienia) lub z dysregulacją naczyń. Ponadto pozostaje niejasne, czy zmiany podobne do glejozy mogą również wystąpić u pacjentów w podeszłym wieku bez jaskry jako procesu starzenia się siatkówki. Struktury siatkówki są trudne do wizualizacji, a szczegóły trudne do odwzorowania na fotografii, ponieważ siatkówka jest optycznie przezroczysta. Światło niebieskie rozprasza bardziej niż światło czerwone. To jest powód, dla którego warstwa włókien nerwowych siatkówki może być do pewnego stopnia lepiej uwidoczniona w świetle wolnym od czerwieni. Wypustki astrocytów w siatkówce tworzą drobną siatkę, która staje się gęstsza i nieregularna w miarę aktywacji tych astrocytów. Rozmiar i liczba komórek glejowych wzrasta wraz z postępującym uszkodzeniem komórek nerwowych. Te zmiany z kolei mogą zwiększać rozpraszanie światła. Dzięki odpowiedniej technologii w siatkówce pacjentów z jaskrą można wykryć zwiększone odbicie i rozproszenie światła z siatkówki. Celem badania jest ocena, czy zmiany podobne do glejozy występują częściej w jaskrze.

Siatkówka zarówno pacjentów, jak i zdrowych osób z grupy kontrolnej zostanie udokumentowana fotograficznie za pomocą cyfrowego aparatu dna oka, optycznej koherentnej tomografii i zautomatyzowanej mikroperymetrii, która umożliwia obiektywną korelację lokalnych aspektów morfologicznych i zmian siatkówki z lokalnymi pomiarami funkcjonalnymi. Możliwe przyczyny wtórnej glejozy siatkówki zostaną wykluczone w dokładnym badaniu klinicznym obejmującym badanie w lampie szczelinowej i rozszerzoną bezpośrednią dna oka. Techniki badania i interwencje stosowane w tym badaniu są rutynową praktyką kliniczną i nie narażają pacjentów ani kontroli na nadmierne ryzyko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z dysregulacją naczyń

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z NTG:

  • nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe równe lub mniejsze niż 21 mmHg lub
  • mediana ciśnienia wewnątrzgałkowego równa lub mniejsza niż 20 mmHg

Dla pacjentów z HTG:

  • średnie nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg

Dla obu:

  • otwarte kąty drenażu w gonioskopii
  • typowe uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego z bańkami jaskrowymi i ścieńczeniem brzegów nerwowo-siatkówkowych
  • brak jakiejkolwiek wtórnej przyczyny jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego
  • ubytki pola widzenia odpowiadające jaskrowemu uszkodzeniu dysku (korelacja dysk/pole)

Osoby zdrowe:

  • brak historii chorób oczu
  • brak aktualnych leków miejscowych
  • brak nadużywania narkotyków i alkoholu
  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku powyżej 20/25 w obu oczach
  • brak zmian patologicznych w badaniu lampą szczelinową i badaniu dna oka
  • IOP < 21 mmHg w obu oczach

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z NTG i HTG:

  • jakakolwiek inna postać choroby siatkówki lub neurooftalmologii, która może powodować zmiany siatkówki podobne do glejozy lub skutkować ubytkami pola widzenia
  • historia przewlekłej lub nawracającej ciężkiej zapalnej choroby oczu
  • historia urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej
  • historia infekcji lub stanu zapalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia i dowody kliniczne na inne choroby siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 073-GRM-2006-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj