- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00430274
녹내장 환자의 망막 및 시신경두 사진과 정상 대조군
망막 구조는 망막이 광학적으로 투명하기 때문에 시각화하기 어렵습니다. 녹내장에서는 망막의 미세아교세포가 녹내장 손상으로 눈에서 활성화됩니다. 미세아교세포는 광 산란을 증가시킬 수 있는 신경교증 유사 변경과 유사한 조밀한 그물망을 형성합니다. 적절한 기술을 사용하면 녹내장 환자의 눈에서 망막의 반사 및 광 산란 증가를 감지할 수 있습니다.
이 연구에서는 임상적으로 관찰 가능한 망막 신경교증과 같은 변화가 비녹내장 대조군보다 녹내장 환자에서 더 자주 발생하는지, 신경교증과 같은 변화가 혈관경련 성향과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
녹내장은 망막 신경절 세포의 진행성 손실 및 시각 기능 결함과 관련된 시신경 유두의 부항을 특징으로 하는 시신경병증입니다. 증가된 안압 및 불안정한 혈류와 같은 혈관 변화는 녹내장의 병인과 관련이 있습니다. 녹내장 변화는 망막과 시신경 유두 모두에서 발생하지만 임상 진단은 일반적으로 시신경 유두에 중점을 둡니다. 그러나 조직형태학 및 면역조직화학 연구에서 망막의 신경아교세포(성상세포 및 뮐러 세포)도 녹내장에서 활성화되는 것으로 나타났습니다. 또한, 녹내장을 앓는 일부 환자는 망막상막 신경교증과 유사하지만 시각적 장애가 없는 망막의 임상적으로 반점형 변경을 나타내므로 "신경교증 유사 변경"이라는 용어가 이전에 사용되었습니다. 그러나 현재로서는 신경아교증 유사 변형이 특정 유형의 녹내장(즉, 고혈압 또는 정상 안압 녹내장) 또는 혈관 조절 장애가 있습니다. 또한 망막의 노화 과정으로 녹내장이 없는 노인 환자에서도 신경교종과 같은 변화가 발생할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 망막은 광학적으로 투명하기 때문에 망막 구조는 시각화하기 어렵고 세부 사항을 사진에 표시하기 어렵습니다. 청색광은 적색광보다 더 많이 산란합니다. 이것은 망막 신경 섬유층이 적색이 없는 빛으로 어느 정도 더 잘 시각화될 수 있는 이유입니다. 망막에 있는 성상세포의 확장은 미세한 그물망을 형성하며, 이 그물망은 이러한 성상세포가 활성화됨에 따라 더 조밀하고 불규칙해집니다. 신경 세포 손상이 진행됨에 따라 아교 세포의 크기와 수가 증가합니다. 이러한 변화는 빛의 산란을 증가시킬 수 있습니다. 적절한 기술을 사용하면 녹내장 환자의 망막에서 망막의 반사 및 광 산란 증가를 감지할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 녹내장에서 신경교종과 유사한 변화가 더 자주 발생하는지 여부를 평가하는 것입니다.
환자의 망막과 건강한 대조군 모두 디지털 안저 카메라뿐만 아니라 광간섭 단층 촬영 및 망막의 국소 형태학적 측면과 변화를 국소 기능 측정과 객관적으로 연관시킬 수 있는 자동화된 미세주시측정법을 사용하여 사진으로 기록됩니다. 속발성 망막 신경교증의 가능한 원인은 세극등 검사 및 확장된 직접 안저경 검사를 포함한 철저한 임상 검사에서 제외됩니다. 이 연구에서 사용된 검사 기술 및 개입은 일상적인 임상 실습이며 환자 또는 통제를 과도한 위험에 노출시키지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Eye Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
NTG 환자의 경우:
- 치료되지 않은 안압이 21mmHg 이하이거나
- 안압 중앙값 20mmHg 이하
HTG 환자의 경우:
- 21mmHg 이상의 치료되지 않은 평균 안압
모두:
- gonioscopy에서 열린 배수 각도
- 녹내장 부항 및 신경망막 테두리의 얇아짐을 동반한 전형적인 시신경 유두 손상
- 녹내장성 시신경병증에 대한 이차 원인이 없음
- 녹내장성 디스크 손상과 일치하는 시야 결함(디스크/필드 상관관계)
건강한 과목:
- 안구 질환의 병력 없음
- 현재 국소 약물 없음
- 약물이나 알코올 남용 없음
- 양쪽 눈에서 20/25 이상의 최고 교정 시력
- 세극등 검사 및 안저검사에서 병리학적 소견 없음
- 양쪽 눈의 IOP < 21mmHg
제외 기준:
NTG 및 HTG 환자의 경우:
- 신경교증과 같은 망막 변형을 일으키거나 시야 결손을 초래할 수 있는 다른 형태의 망막 또는 신경안과 질환
- 만성 또는 재발성 중증 염증성 눈 질환의 병력
- 안구 외상 또는 안내 수술의 병력
- 지난 3개월 이내에 감염 또는 염증의 병력
- 다른 망막 질환에 대한 병력 및 임상 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 073-GRM-2006-001
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