Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotografisk avbildning av netthinnen og synsnervehodet hos glaukompasienter og normale kontroller

24. august 2017 oppdatert av: Selim Orguel

Netthinnestrukturer er vanskelige å visualisere fordi netthinnen er optisk gjennomsiktig. Ved glaukom aktiveres mikroglia i netthinnen i øynene med glaukomskade. Mikroglia danner et tett nettverk som ligner gliose-lignende endringer, som kan øke lysspredningen. Med passende teknologi kan økt refleksjon og lysspredning fra netthinnen oppdages i øynene til glaukompasienter.

I denne studien undersøker vi om klinisk observerbare retinal gliose-lignende endringer forekommer oftere hos pasienter med glaukom enn i ikke-glaukomatøse kontroller, og om gliose-lignende endringer er assosiert med en vasospastisk tilbøyelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en optisk nevropati karakterisert ved et progressivt tap av retinale ganglieceller og cupping av synsnervehodet assosiert med synsfunksjonsdefekter. Økt intraokulært trykk og vaskulære endringer som ustabil blodstrøm har vært involvert i patogenesen av glaukom. Mens glaukomforandringer forekommer i både netthinnen og synsnervehodet, fokuserer klinisk diagnose normalt på synsnervehodet. Imidlertid har histomorfologiske og immunhistokjemistudier vist at gliaceller i netthinnen (astrocytter og Müller-celler) også aktiveres ved glaukom. I tillegg har noen pasienter med glaukom klinisk ujevn forandring i netthinnen som ligner epiretinal gliose, men uten synsforstyrrelser, og derfor ble begrepet "glioselignende endringer" brukt tidligere. Foreløpig er det imidlertid ukjent om gliose-lignende endringer er assosiert med en spesifikk type glaukom (dvs. høy- eller normalspenningsglaukom) eller med vaskulær dysregulering. Dessuten er det fortsatt uklart om glioselignende endringer også kan forekomme hos eldre pasienter uten glaukom som en aldringsprosess i netthinnen. Netthinnestrukturer er vanskelige å visualisere og detaljer vanskelig å avbilde på et fotografi fordi netthinnen er optisk gjennomsiktig. Blått lys sprer mer enn rødt lys. Dette er grunnen til at netthinnens nervefiberlag til en viss grad kan visualiseres bedre med rødt-fritt lys. Forlengelsene av astrocyttene i netthinnen danner et fint nettverk, som blir tettere og uregelmessig når disse astrocyttene aktiveres. Størrelsen og antallet gliaceller øker etter hvert som nevrale celleskade skrider frem. Disse endringene kan igjen øke lysspredningen. Med passende teknologi kan økt refleksjon og lysspredning fra netthinnen oppdages i netthinnen hos glaukompasienter. Formålet med studien er å evaluere om glioselignende endringer forekommer oftere ved glaukom.

Netthinnen til pasienter og friske kontroller vil bli fotografisk dokumentert med et digitalt funduskamera samt med optisk koherenstomografi og automatisert mikroperimetri som gjør det mulig å korrelere objektivt lokale morfologiske aspekter og endringer av netthinnen med lokale funksjonsmålinger. Mulige årsaker til sekundær retinal gliose vil bli ekskludert i en grundig klinisk undersøkelse inkludert spaltelampeundersøkelse og dilatert direkte fundoskopi. Undersøkelsesteknikkene og intervensjonene som brukes i denne studien er rutinemessig klinisk praksis og utsetter ikke pasienter eller kontroller for unødig risiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med vaskulær dysregulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For NTG-pasienter:

  • ubehandlet intraokulært trykk lik eller mindre enn 21 mmHg eller
  • median intraokulært trykk lik eller mindre enn 20 mmHg

For HTG-pasienter:

  • gjennomsnittlig ubehandlet intraokulært trykk mer enn 21 mmHg

For begge:

  • åpne dreneringsvinkler ved gonioskopi
  • typisk optisk skiveskade med glaukomatisk kopping og tynning av nevroretinal kant
  • fravær av sekundær årsak til en glaukomatøs optisk nevropati
  • synsfeltdefekter kongruent med glaukomatøs skiveskade (skive/feltkorrelasjon)

Sunne fag:

  • ingen historie med øyesykdommer
  • ingen aktuelle aktuelle medisiner
  • ingen narkotika eller alkoholmisbruk
  • best korrigert synsskarphet over 20/25 i begge øyne
  • ingen patologiske funn ved spaltelampeundersøkelse og fundoskopi
  • IOP < 21 mmHg i begge øyne

Ekskluderingskriterier:

For NTG- og HTG-pasienter:

  • enhver annen form for retinal eller nevrooftalmologisk sykdom som kan forårsake gliose-lignende retinale endringer eller resultere i synsfeltdefekter
  • historie med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom
  • historie med øyetraumer eller intraokulær kirurgi
  • historie med infeksjon eller betennelse i løpet av de siste 3 månedene
  • historie og klinisk bevis for annen retinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 073-GRM-2006-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere