- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00430274
Imaging fotografico della retina e della testa del nervo ottico di pazienti con glaucoma e controlli normali
Le strutture retiniche sono difficili da visualizzare perché la retina è otticamente trasparente. Nel glaucoma, la microglia nella retina si attiva negli occhi con danno glaucomatoso. La microglia forma un fitto reticolo che assomiglia ad alterazioni simili alla gliosi, che possono aumentare la diffusione della luce. Con una tecnologia appropriata, è possibile rilevare un aumento della riflessione e della diffusione della luce dalla retina negli occhi dei pazienti affetti da glaucoma.
In questo studio, indaghiamo se le alterazioni simili alla gliosi retinica osservabili clinicamente si verificano più spesso nei pazienti con glaucoma rispetto ai controlli non glaucomatosi e se le alterazioni simili alla gliosi sono associate a una propensione vasospastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una neuropatia ottica caratterizzata da una progressiva perdita delle cellule gangliari della retina e dalla coppettazione della testa del nervo ottico associata a difetti della funzione visiva. L'aumento della pressione intraoculare e le alterazioni vascolari come il flusso sanguigno instabile sono stati implicati nella patogenesi del glaucoma. Mentre i cambiamenti del glaucoma si verificano sia nella retina che nella testa del nervo ottico, la diagnosi clinica normalmente si concentra sulla testa del nervo ottico. Tuttavia, studi istomorfologici e immunoistochimici hanno dimostrato che anche le cellule gliali nella retina (astrociti e cellule di Müller) sono attivate nel glaucoma. Inoltre, alcuni pazienti con glaucoma hanno un'alterazione clinicamente irregolare nella retina simile alla gliosi epiretinica ma senza disturbi visivi, quindi il termine "alterazioni simili alla gliosi" è stato utilizzato in precedenza. Al momento, tuttavia, non è noto se le alterazioni simili alla gliosi siano associate a un tipo specifico di glaucoma (ad es. glaucoma ad alta o normale tensione) o con disregolazione vascolare. Inoltre, non è chiaro se alterazioni simili alla gliosi possano verificarsi anche nei pazienti anziani senza glaucoma come processo di invecchiamento della retina. Le strutture retiniche sono difficili da visualizzare ei dettagli difficili da visualizzare su una fotografia perché la retina è otticamente trasparente. La luce blu disperde più della luce rossa. Questo è il motivo per cui lo strato di fibre nervose retiniche può essere visualizzato in una certa misura meglio con luce rossa libera. Le estensioni degli astrociti nella retina formano un sottile reticolo, che diventa più denso e irregolare man mano che questi astrociti vengono attivati. Le dimensioni e il numero delle cellule gliali aumentano con l'avanzare del danno delle cellule neurali. Questi cambiamenti, a loro volta, possono aumentare la diffusione della luce. Con una tecnologia appropriata, è possibile rilevare un aumento della riflessione e della diffusione della luce dalla retina nella retina dei pazienti affetti da glaucoma. Lo scopo dello studio è valutare se le alterazioni simili alla gliosi si verificano più spesso nel glaucoma.
La retina dei pazienti e dei controlli sani sarà documentata fotograficamente con una fundus camera digitale, nonché con tomografia a coerenza ottica e microperimetria automatizzata che consente di correlare oggettivamente aspetti morfologici locali e cambiamenti della retina con misurazioni funzionali locali. Possibili cause di gliosi retinica secondaria saranno escluse in un esame clinico approfondito che includa l'esame con lampada a fessura e la fundoscopia diretta dilatata. Le tecniche di esame e gli interventi utilizzati in questo studio sono pratica clinica di routine e non espongono i pazienti o i controlli a rischi indebiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- University Eye Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti RTN:
- pressione intraoculare non trattata uguale o inferiore a 21 mmHg o
- pressione intraoculare mediana uguale o inferiore a 20 mmHg
Per i pazienti HTG:
- pressione intraoculare media non trattata superiore a 21 mmHg
Per entrambi:
- angoli di drenaggio aperti alla gonioscopia
- tipico danno del disco ottico con coppettazione glaucomatosa e assottigliamento della rima neuroretinica
- assenza di qualsiasi causa secondaria per una neuropatia ottica glaucomatosa
- difetti del campo visivo congruenti al danno discale glaucomatoso (correlazione disco/campo)
Soggetti sani:
- nessuna storia di malattie oculari
- nessun farmaco topico attuale
- nessun abuso di droghe o alcol
- migliore acuità visiva corretta superiore a 20/25 in entrambi gli occhi
- nessun riscontro patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia
- IOP < 21 mmHg in entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
Per i pazienti NTG e HTG:
- qualsiasi altra forma di malattia retinica o neurooftalmologica che potrebbe causare alterazioni retiniche simili alla gliosi o provocare difetti del campo visivo
- storia di grave malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente
- storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare
- storia di infezione o infiammazione negli ultimi 3 mesi
- anamnesi ed evidenza clinica di altre malattie retiniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 073-GRM-2006-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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