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Imaging fotografico della retina e della testa del nervo ottico di pazienti con glaucoma e controlli normali

24 agosto 2017 aggiornato da: Selim Orguel

Le strutture retiniche sono difficili da visualizzare perché la retina è otticamente trasparente. Nel glaucoma, la microglia nella retina si attiva negli occhi con danno glaucomatoso. La microglia forma un fitto reticolo che assomiglia ad alterazioni simili alla gliosi, che possono aumentare la diffusione della luce. Con una tecnologia appropriata, è possibile rilevare un aumento della riflessione e della diffusione della luce dalla retina negli occhi dei pazienti affetti da glaucoma.

In questo studio, indaghiamo se le alterazioni simili alla gliosi retinica osservabili clinicamente si verificano più spesso nei pazienti con glaucoma rispetto ai controlli non glaucomatosi e se le alterazioni simili alla gliosi sono associate a una propensione vasospastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è una neuropatia ottica caratterizzata da una progressiva perdita delle cellule gangliari della retina e dalla coppettazione della testa del nervo ottico associata a difetti della funzione visiva. L'aumento della pressione intraoculare e le alterazioni vascolari come il flusso sanguigno instabile sono stati implicati nella patogenesi del glaucoma. Mentre i cambiamenti del glaucoma si verificano sia nella retina che nella testa del nervo ottico, la diagnosi clinica normalmente si concentra sulla testa del nervo ottico. Tuttavia, studi istomorfologici e immunoistochimici hanno dimostrato che anche le cellule gliali nella retina (astrociti e cellule di Müller) sono attivate nel glaucoma. Inoltre, alcuni pazienti con glaucoma hanno un'alterazione clinicamente irregolare nella retina simile alla gliosi epiretinica ma senza disturbi visivi, quindi il termine "alterazioni simili alla gliosi" è stato utilizzato in precedenza. Al momento, tuttavia, non è noto se le alterazioni simili alla gliosi siano associate a un tipo specifico di glaucoma (ad es. glaucoma ad alta o normale tensione) o con disregolazione vascolare. Inoltre, non è chiaro se alterazioni simili alla gliosi possano verificarsi anche nei pazienti anziani senza glaucoma come processo di invecchiamento della retina. Le strutture retiniche sono difficili da visualizzare ei dettagli difficili da visualizzare su una fotografia perché la retina è otticamente trasparente. La luce blu disperde più della luce rossa. Questo è il motivo per cui lo strato di fibre nervose retiniche può essere visualizzato in una certa misura meglio con luce rossa libera. Le estensioni degli astrociti nella retina formano un sottile reticolo, che diventa più denso e irregolare man mano che questi astrociti vengono attivati. Le dimensioni e il numero delle cellule gliali aumentano con l'avanzare del danno delle cellule neurali. Questi cambiamenti, a loro volta, possono aumentare la diffusione della luce. Con una tecnologia appropriata, è possibile rilevare un aumento della riflessione e della diffusione della luce dalla retina nella retina dei pazienti affetti da glaucoma. Lo scopo dello studio è valutare se le alterazioni simili alla gliosi si verificano più spesso nel glaucoma.

La retina dei pazienti e dei controlli sani sarà documentata fotograficamente con una fundus camera digitale, nonché con tomografia a coerenza ottica e microperimetria automatizzata che consente di correlare oggettivamente aspetti morfologici locali e cambiamenti della retina con misurazioni funzionali locali. Possibili cause di gliosi retinica secondaria saranno escluse in un esame clinico approfondito che includa l'esame con lampada a fessura e la fundoscopia diretta dilatata. Le tecniche di esame e gli interventi utilizzati in questo studio sono pratica clinica di routine e non espongono i pazienti o i controlli a rischi indebiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con disregolazione vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti RTN:

  • pressione intraoculare non trattata uguale o inferiore a 21 mmHg o
  • pressione intraoculare mediana uguale o inferiore a 20 mmHg

Per i pazienti HTG:

  • pressione intraoculare media non trattata superiore a 21 mmHg

Per entrambi:

  • angoli di drenaggio aperti alla gonioscopia
  • tipico danno del disco ottico con coppettazione glaucomatosa e assottigliamento della rima neuroretinica
  • assenza di qualsiasi causa secondaria per una neuropatia ottica glaucomatosa
  • difetti del campo visivo congruenti al danno discale glaucomatoso (correlazione disco/campo)

Soggetti sani:

  • nessuna storia di malattie oculari
  • nessun farmaco topico attuale
  • nessun abuso di droghe o alcol
  • migliore acuità visiva corretta superiore a 20/25 in entrambi gli occhi
  • nessun riscontro patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia
  • IOP < 21 mmHg in entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

Per i pazienti NTG e HTG:

  • qualsiasi altra forma di malattia retinica o neurooftalmologica che potrebbe causare alterazioni retiniche simili alla gliosi o provocare difetti del campo visivo
  • storia di grave malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente
  • storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare
  • storia di infezione o infiammazione negli ultimi 3 mesi
  • anamnesi ed evidenza clinica di altre malattie retiniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 073-GRM-2006-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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