Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотографическое изображение сетчатки и головки зрительного нерва у пациентов с глаукомой и у здоровых людей

24 августа 2017 г. обновлено: Selim Orguel

Структуры сетчатки трудно визуализировать, поскольку сетчатка оптически прозрачна. При глаукоме микроглия сетчатки активируется в глазах с глаукоматозным поражением. Микроглия образует плотную сеть, напоминающую глиозоподобные изменения, которые могут усиливать светорассеяние. С помощью соответствующей технологии в глазах пациентов с глаукомой можно обнаружить повышенное отражение и рассеяние света сетчаткой.

В этом исследовании мы изучаем, возникают ли клинически наблюдаемые глиозоподобные изменения сетчатки чаще у пациентов с глаукомой, чем в контрольной группе без глаукомы, и связаны ли глиозоподобные изменения со склонностью к вазоспастике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Глаукома представляет собой невропатию зрительного нерва, характеризующуюся прогрессирующей потерей ганглиозных клеток сетчатки и закупоркой диска зрительного нерва, что связано с нарушениями зрительных функций. Повышенное внутриглазное давление и сосудистые изменения, такие как неустойчивый кровоток, вовлечены в патогенез глаукомы. В то время как изменения глаукомы происходят как в сетчатке, так и в диске зрительного нерва, клинический диагноз обычно фокусируется на диске зрительного нерва. Однако гистоморфологические и иммуногистохимические исследования показали, что глиальные клетки сетчатки (астроциты и клетки Мюллера) также активируются при глаукоме. Кроме того, у некоторых пациентов с глаукомой наблюдаются клинически очаговые изменения сетчатки, напоминающие эпиретинальный глиоз, но без нарушений зрения, поэтому ранее использовался термин «глиозоподобные изменения». Однако в настоящее время неизвестно, связаны ли глиозоподобные изменения с определенным типом глаукомы (т.е. глаукома высокого или нормального давления) или с сосудистой дисрегуляцией. Кроме того, остается неясным, могут ли глиозоподобные изменения возникать и у пожилых пациентов без глаукомы как процесса старения сетчатки. Структуры сетчатки трудно визуализировать, а детали трудно изобразить на фотографии, поскольку сетчатка оптически прозрачна. Синий свет рассеивается больше, чем красный. По этой причине слой нервных волокон сетчатки в некоторой степени лучше визуализируется в бескрасном свете. Отростки астроцитов в сетчатке образуют тонкую сетку, которая становится более плотной и неравномерной по мере активации этих астроцитов. Размер и количество глиальных клеток увеличиваются по мере прогрессирования повреждения нервных клеток. Эти изменения, в свою очередь, могут увеличить светорассеяние. С помощью соответствующей технологии в сетчатке пациентов с глаукомой можно обнаружить повышенное отражение и рассеяние света от сетчатки. Цель исследования — оценить, действительно ли глиозоподобные изменения чаще встречаются при глаукоме.

Сетчатку пациентов и здоровых людей будут фотографировать с помощью цифровой фундус-камеры, а также с помощью оптической когерентной томографии и автоматизированной микропериметрии, что позволит объективно сопоставить локальные морфологические аспекты и изменения сетчатки с локальными функциональными измерениями. Возможные причины вторичного глиоза сетчатки будут исключены при тщательном клиническом обследовании, включающем осмотр с помощью щелевой лампы и прямую дилятацию глазного дна. Методы обследования и вмешательства, используемые в этом исследовании, являются обычной клинической практикой и не подвергают пациентов или контрольную группу неоправданному риску.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с сосудистой дисрегуляцией

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с НТГ:

  • нелеченное внутриглазное давление, равное или менее 21 мм рт.ст. или
  • среднее внутриглазное давление равно или меньше 20 мм рт.

Для пациентов с ГТГ:

  • среднее внутриглазное давление без лечения более 21 мм рт.

Для обоих:

  • открытые углы дренажа при гониоскопии
  • типичное повреждение диска зрительного нерва с глаукоматозным купированием и истончением нейроретинального ободка
  • отсутствие какой-либо вторичной причины глаукоматозной оптической нейропатии
  • дефекты поля зрения, соответствующие глаукоматозному поражению диска (корреляция диска/поля)

Здоровые предметы:

  • отсутствие в анамнезе глазных заболеваний
  • нет актуальных лекарств
  • отсутствие злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • наилучшая корригированная острота зрения выше 20/25 на оба глаза
  • отсутствие патологических изменений при осмотре с помощью щелевой лампы и офтальмоскопии
  • ВГД < 21 мм рт.ст. в обоих глазах

Критерий исключения:

Для пациентов с NTG и HTG:

  • любая другая форма заболевания сетчатки или нейроофтальмологическое заболевание, которое может вызвать глиозоподобные изменения сетчатки или привести к дефектам поля зрения
  • история хронического или рецидивирующего тяжелого воспалительного заболевания глаз
  • история глазной травмы или внутриглазной хирургии
  • История инфекции или воспаления в течение последних 3 месяцев
  • анамнез и клинические признаки других заболеваний сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 073-GRM-2006-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться