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Imagens fotográficas da retina e da cabeça do nervo óptico de pacientes com glaucoma e controles normais

24 de agosto de 2017 atualizado por: Selim Orguel

As estruturas retinianas são difíceis de visualizar porque a retina é opticamente transparente. No glaucoma, a microglia na retina torna-se ativada em olhos com dano glaucomatoso. A micróglia forma uma malha densa que se assemelha a alterações do tipo gliose, que podem aumentar a dispersão da luz. Com tecnologia apropriada, o aumento da reflexão e dispersão da luz da retina pode ser detectado nos olhos de pacientes com glaucoma.

Neste estudo, investigamos se alterações semelhantes à gliose retiniana clinicamente observáveis ​​ocorrem mais frequentemente em pacientes com glaucoma do que em controles não-glaucomatosos, e se alterações semelhantes à gliose estão associadas a uma propensão vasoespástica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O glaucoma é uma neuropatia óptica caracterizada por uma perda progressiva de células ganglionares da retina e escavação da cabeça do nervo óptico associada a defeitos da função visual. O aumento da pressão intraocular e alterações vasculares, como fluxo sanguíneo instável, têm sido implicados na patogênese do glaucoma. Embora as alterações do glaucoma ocorram tanto na retina quanto na cabeça do nervo óptico, o diagnóstico clínico normalmente se concentra na cabeça do nervo óptico. No entanto, estudos histomorfológicos e imuno-histoquímicos mostraram que as células gliais da retina (astrócitos e células de Müller) também são ativadas no glaucoma. Além disso, alguns pacientes com glaucoma apresentam alterações clinicamente irregulares na retina, semelhantes à gliose epirretiniana, mas sem distúrbio visual, portanto, o termo "alterações semelhantes à gliose" foi usado anteriormente. Atualmente, no entanto, não se sabe se as alterações do tipo gliose estão associadas a um tipo específico de glaucoma (ou seja, glaucoma de pressão alta ou normal) ou com desregulação vascular. Além disso, ainda não está claro se alterações semelhantes à gliose também podem ocorrer em pacientes idosos sem glaucoma como um processo de envelhecimento da retina. As estruturas da retina são difíceis de visualizar e os detalhes difíceis de serem visualizados em uma fotografia porque a retina é opticamente transparente. A luz azul se espalha mais do que a luz vermelha. Esta é a razão pela qual a camada de fibras nervosas da retina pode, até certo ponto, ser melhor visualizada com luz vermelha livre. As extensões dos astrócitos na retina formam uma malha fina, que se torna mais densa e irregular à medida que esses astrócitos são ativados. O tamanho e o número de células gliais aumentam à medida que o dano das células neurais avança. Essas mudanças, por sua vez, podem aumentar a dispersão da luz. Com tecnologia apropriada, o aumento da reflexão e dispersão da luz da retina pode ser detectado na retina de pacientes com glaucoma. O objetivo do estudo é avaliar se alterações semelhantes à gliose ocorrem com mais frequência no glaucoma.

A retina de pacientes e controles saudáveis ​​será documentada fotograficamente com uma câmera de fundo de olho digital, bem como com tomografia de coerência óptica e microperimetria automatizada que permite correlacionar objetivamente aspectos morfológicos locais e alterações da retina com medidas funcionais locais. As possíveis causas de gliose retiniana secundária serão excluídas em um exame clínico completo, incluindo exame de lâmpada de fenda e fundoscopia direta com dilatação. As técnicas de exame e intervenções usadas neste estudo são práticas clínicas de rotina e não expõem pacientes ou controles a riscos indevidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com desregulação vascular

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes com GTN:

  • pressão intraocular não tratada igual ou inferior a 21mmHg ou
  • pressão intraocular mediana igual ou inferior a 20mmHg

Para pacientes HTG:

  • pressão intraocular média não tratada superior a 21 mmHg

Para ambos:

  • ângulos de drenagem abertos na gonioscopia
  • lesão típica do disco óptico com escavação glaucomatosa e afinamento da borda neurorretiniana
  • ausência de qualquer causa secundária para neuropatia óptica glaucomatosa
  • defeitos de campo visual congruentes com dano de disco glaucomatoso (correlação disco/campo)

Sujeitos saudáveis:

  • sem história de doenças oculares
  • nenhuma medicação tópica atual
  • sem abuso de drogas ou álcool
  • melhor acuidade visual corrigida acima de 20/25 em ambos os olhos
  • sem achados patológicos após exame de lâmpada de fenda e fundoscopia
  • PIO < 21 mmHg em ambos os olhos

Critério de exclusão:

Para pacientes com NTG e HTG:

  • qualquer outra forma de doença retiniana ou neuroftalmológica que possa causar alterações retinianas semelhantes à gliose ou resultar em defeitos do campo visual
  • história de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente
  • história de trauma ocular ou cirurgia intraocular
  • história de infecção ou inflamação nos últimos 3 meses
  • história e evidências clínicas de outras doenças da retina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 073-GRM-2006-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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