- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00430274
Imagens fotográficas da retina e da cabeça do nervo óptico de pacientes com glaucoma e controles normais
As estruturas retinianas são difíceis de visualizar porque a retina é opticamente transparente. No glaucoma, a microglia na retina torna-se ativada em olhos com dano glaucomatoso. A micróglia forma uma malha densa que se assemelha a alterações do tipo gliose, que podem aumentar a dispersão da luz. Com tecnologia apropriada, o aumento da reflexão e dispersão da luz da retina pode ser detectado nos olhos de pacientes com glaucoma.
Neste estudo, investigamos se alterações semelhantes à gliose retiniana clinicamente observáveis ocorrem mais frequentemente em pacientes com glaucoma do que em controles não-glaucomatosos, e se alterações semelhantes à gliose estão associadas a uma propensão vasoespástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O glaucoma é uma neuropatia óptica caracterizada por uma perda progressiva de células ganglionares da retina e escavação da cabeça do nervo óptico associada a defeitos da função visual. O aumento da pressão intraocular e alterações vasculares, como fluxo sanguíneo instável, têm sido implicados na patogênese do glaucoma. Embora as alterações do glaucoma ocorram tanto na retina quanto na cabeça do nervo óptico, o diagnóstico clínico normalmente se concentra na cabeça do nervo óptico. No entanto, estudos histomorfológicos e imuno-histoquímicos mostraram que as células gliais da retina (astrócitos e células de Müller) também são ativadas no glaucoma. Além disso, alguns pacientes com glaucoma apresentam alterações clinicamente irregulares na retina, semelhantes à gliose epirretiniana, mas sem distúrbio visual, portanto, o termo "alterações semelhantes à gliose" foi usado anteriormente. Atualmente, no entanto, não se sabe se as alterações do tipo gliose estão associadas a um tipo específico de glaucoma (ou seja, glaucoma de pressão alta ou normal) ou com desregulação vascular. Além disso, ainda não está claro se alterações semelhantes à gliose também podem ocorrer em pacientes idosos sem glaucoma como um processo de envelhecimento da retina. As estruturas da retina são difíceis de visualizar e os detalhes difíceis de serem visualizados em uma fotografia porque a retina é opticamente transparente. A luz azul se espalha mais do que a luz vermelha. Esta é a razão pela qual a camada de fibras nervosas da retina pode, até certo ponto, ser melhor visualizada com luz vermelha livre. As extensões dos astrócitos na retina formam uma malha fina, que se torna mais densa e irregular à medida que esses astrócitos são ativados. O tamanho e o número de células gliais aumentam à medida que o dano das células neurais avança. Essas mudanças, por sua vez, podem aumentar a dispersão da luz. Com tecnologia apropriada, o aumento da reflexão e dispersão da luz da retina pode ser detectado na retina de pacientes com glaucoma. O objetivo do estudo é avaliar se alterações semelhantes à gliose ocorrem com mais frequência no glaucoma.
A retina de pacientes e controles saudáveis será documentada fotograficamente com uma câmera de fundo de olho digital, bem como com tomografia de coerência óptica e microperimetria automatizada que permite correlacionar objetivamente aspectos morfológicos locais e alterações da retina com medidas funcionais locais. As possíveis causas de gliose retiniana secundária serão excluídas em um exame clínico completo, incluindo exame de lâmpada de fenda e fundoscopia direta com dilatação. As técnicas de exame e intervenções usadas neste estudo são práticas clínicas de rotina e não expõem pacientes ou controles a riscos indevidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Eye Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com GTN:
- pressão intraocular não tratada igual ou inferior a 21mmHg ou
- pressão intraocular mediana igual ou inferior a 20mmHg
Para pacientes HTG:
- pressão intraocular média não tratada superior a 21 mmHg
Para ambos:
- ângulos de drenagem abertos na gonioscopia
- lesão típica do disco óptico com escavação glaucomatosa e afinamento da borda neurorretiniana
- ausência de qualquer causa secundária para neuropatia óptica glaucomatosa
- defeitos de campo visual congruentes com dano de disco glaucomatoso (correlação disco/campo)
Sujeitos saudáveis:
- sem história de doenças oculares
- nenhuma medicação tópica atual
- sem abuso de drogas ou álcool
- melhor acuidade visual corrigida acima de 20/25 em ambos os olhos
- sem achados patológicos após exame de lâmpada de fenda e fundoscopia
- PIO < 21 mmHg em ambos os olhos
Critério de exclusão:
Para pacientes com NTG e HTG:
- qualquer outra forma de doença retiniana ou neuroftalmológica que possa causar alterações retinianas semelhantes à gliose ou resultar em defeitos do campo visual
- história de doença ocular inflamatória grave crônica ou recorrente
- história de trauma ocular ou cirurgia intraocular
- história de infecção ou inflamação nos últimos 3 meses
- história e evidências clínicas de outras doenças da retina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 073-GRM-2006-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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