- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00430274
Imágenes fotográficas de la cabeza de retina y nervio óptico de pacientes con glaucoma y controles normales
Las estructuras retinales son difíciles de visualizar porque la retina es ópticamente transparente. En el glaucoma, la microglía de la retina se activa en ojos con daño glaucomatoso. La microglía forma una red densa que se asemeja a alteraciones similares a la gliosis, que pueden aumentar la dispersión de la luz. Con la tecnología adecuada, se puede detectar un aumento de la reflexión y la dispersión de la luz desde la retina en los ojos de los pacientes con glaucoma.
En este estudio, investigamos si las alteraciones similares a la gliosis retiniana clínicamente observables ocurren con más frecuencia en pacientes con glaucoma que en los controles sin glaucoma, y si las alteraciones similares a la gliosis están asociadas con una propensión vasoespástica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma es una neuropatía óptica caracterizada por una pérdida progresiva de las células ganglionares de la retina y el hundimiento de la cabeza del nervio óptico asociado con defectos de la función visual. El aumento de la presión intraocular y las alteraciones vasculares, como el flujo sanguíneo inestable, se han implicado en la patogenia del glaucoma. Si bien los cambios del glaucoma ocurren tanto en la retina como en la cabeza del nervio óptico, el diagnóstico clínico normalmente se enfoca en la cabeza del nervio óptico. Sin embargo, estudios histomorfológicos e inmunohistoquímicos han demostrado que las células gliales de la retina (astrocitos y células de Müller) también se activan en el glaucoma. Además, algunos pacientes con glaucoma tienen alteraciones clínicamente irregulares en la retina que se asemejan a la gliosis epirretiniana pero sin alteración visual, por lo que anteriormente se utilizó el término "alteraciones similares a la gliosis". Sin embargo, en la actualidad, se desconoce si las alteraciones similares a la gliosis están asociadas con un tipo específico de glaucoma (es decir, glaucoma de tensión alta o normal) o con desregulación vascular. Además, no está claro si las alteraciones similares a la gliosis también pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada sin glaucoma como un proceso de envejecimiento de la retina. Las estructuras retinales son difíciles de visualizar y los detalles difíciles de visualizar en una fotografía porque la retina es ópticamente transparente. La luz azul se dispersa más que la luz roja. Esta es la razón por la que la capa de fibras nerviosas de la retina se puede visualizar mejor hasta cierto punto con luz libre de rojo. Las extensiones de los astrocitos en la retina forman una malla fina, que se vuelve más densa e irregular a medida que se activan estos astrocitos. El tamaño y el número de células gliales aumentan a medida que avanza el daño de las células neurales. Estos cambios, a su vez, pueden aumentar la dispersión de la luz. Con la tecnología adecuada, se puede detectar un aumento de la reflexión y la dispersión de la luz desde la retina en la retina de los pacientes con glaucoma. El propósito del estudio es evaluar si las alteraciones similares a la gliosis ocurren con mayor frecuencia en el glaucoma.
La retina de pacientes y controles sanos será documentada fotográficamente con una cámara de fondo de ojo digital así como con tomografía de coherencia óptica y microperimetría automatizada que permita correlacionar objetivamente aspectos morfológicos locales y cambios de la retina con medidas funcionales locales. Las posibles causas de la gliosis retiniana secundaria se excluirán en un examen clínico completo que incluya un examen con lámpara de hendidura y una fundoscopia directa con dilatación. Las técnicas de examen y las intervenciones utilizadas en este estudio son prácticas clínicas habituales y no exponen a los pacientes ni a los controles a un riesgo indebido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Eye Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con NTG:
- presión intraocular no tratada igual o inferior a 21 mmHg o
- presión intraocular mediana igual o inferior a 20 mmHg
Para pacientes con HTG:
- presión intraocular media no tratada mayor de 21 mmHg
Para ambos:
- ángulos de drenaje abiertos en la gonioscopia
- daño típico del disco óptico con ventosas glaucomatosas y adelgazamiento del borde neurorretiniano
- ausencia de cualquier causa secundaria para una neuropatía óptica glaucomatosa
- defectos del campo visual congruentes con daño glaucomatoso del disco (correlación disco/campo)
Sujetos sanos:
- sin antecedentes de enfermedades oculares
- sin medicación tópica actual
- sin abuso de drogas o alcohol
- mejor agudeza visual corregida por encima de 20/25 en ambos ojos
- sin hallazgos patológicos en un examen con lámpara de hendidura y fundoscopia
- PIO < 21 mmHg en ambos ojos
Criterio de exclusión:
Para pacientes con NTG y HTG:
- cualquier otra forma de enfermedad retiniana o neurooftalmológica que pueda causar alteraciones retinianas similares a la gliosis o resultar en defectos del campo visual
- antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria grave crónica o recurrente
- antecedentes de trauma ocular o cirugía intraocular
- antecedentes de infección o inflamación en los últimos 3 meses
- antecedentes y evidencia clínica de otras enfermedades de la retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 073-GRM-2006-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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