10 代のルーチンの産後ケアと比較して、緊急避妊薬の事前供給
2017年8月17日 更新者：University of Pennsylvania
10代の人口におけるレボノルゲストレル緊急避妊薬の高度な供給とルーチンの産後の避妊ケアのパイロットランダム化比較試験
これは、10 代の産後集団における緊急避妊薬の高度な供給と日常的なケアの効果を評価するためのパイロット無作為対照試験です。
目標は、産後の 10 代の若者の募集と維持の実現可能性を評価することです。プラン B の事前供給を前提とした分娩後の 10 代の若者における (プラン B の使用、一次避妊薬の継続、無防備な性交曝露、および妊娠率) の有病率の推定値を取得する。 (プラン B の使用の欠如、避妊法の非継続、無防備な性交曝露) が、意図しない妊娠のリスクの代理マーカーであるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 英語を話す
- 入学時14～19歳
- 生きている乳児の産後すぐ
- 赤ちゃんを育てる計画
- 次の妊娠を少なくとも 1 年間遅らせることを希望している
- 一般的な健康状態
- -研究プロトコルに従う意思と能力
除外基準
- レボノルゲストレルに対するアレルギー
- 現在の薬物乱用
- フィラデルフィア以外への移転計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：1
緊急避妊薬の事前支給なし
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アクティブコンパレータ：2
緊急避妊薬の事前支給
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PP ティーンは、プラン B + 定期的な避妊ケア VS に無作為化されます。
日常のお手入れだけ。
健康状態、性的履歴、および避妊の使用に関するアンケートは、記載された間隔で完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産後の 10 代の若者を 1 年間追跡する能力。
時間枠：1年
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1年
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妊娠率
時間枠：1年
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1年
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プラン B の使用
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney Schreiber, MD, MPH、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。