Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение запасов средств экстренной контрацепции по сравнению с обычным послеродовым уходом за подростками

17 августа 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania

Пилотное рандомизированное контрольное исследование расширенного предложения левоноргестрела для экстренной контрацепции в сравнении с обычной послеродовой контрацепцией у подростков

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка эффектов расширенного обеспечения экстренной контрацепцией по сравнению с обычным уходом за подростками в послеродовом периоде. Цели заключаются в том, чтобы оценить возможность набора и удержания подростков после родов; получить оценки распространенности (использование плана Б, продолжение использования основных противозачаточных средств, незащищенные половые контакты и частота наступления беременности) среди подростков после родов, получающих расширенное введение плана Б; оценить, являются ли (отсутствие использования плана Б, отказ от метода контрацепции и незащищенный половой контакт) суррогатными маркерами риска нежелательной беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. англоговорящий
  3. Возраст от 14 до 19 лет на момент зачисления
  4. Сразу после родов живого младенца
  5. Планируете родить ребенка
  6. Желание отложить новую беременность как минимум на один год
  7. Общее хорошее здоровье
  8. Желание и способность следовать протоколу исследования

Критерий исключения

  1. Аллергия на левоноргестрел
  2. Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  3. Планы переезда за пределы Филадельфии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Отсутствие предварительной поставки средств экстренной контрацепции
Активный компаратор: 2
Выдается заблаговременный запас средств экстренной контрацепции
Лекарство: План Б (левоноргестрел)
PP ПОДРОСТКИ РАНДОМИЧИРОВАНЫ ДЛЯ ПЛАНА B + ОБЫЧНЫЕ ПРОТИВОПРАЧАЮЩИЕ СРЕДСТВА VS. ТОЛЬКО ОБЫЧНЫЙ УХОД. ВОПРОСНИКИ ПО СОСТОЯНИЮ ЗДОРОВЬЯ, ПОЛОВОЙ ИСТОРИИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КОНТРАЦЕПЦИИ ЗАПОЛНЯЮТСЯ С УСТАНОВЛЕННЫМИ ИНТЕРВАЛАМИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ВОЗМОЖНОСТЬ СЛЕДИТЬ ЗА ПОСЛЕРОДОВЫМИ ПОДРОСТКАМИ В ТЕЧЕНИЕ 1 ГОДА.
Временное ограничение: 1 год
1 год
ПОКАЗАТЕЛИ БЕРЕМЕННОСТИ
Временное ограничение: 1 год
1 год
ПЛАН Б ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 805358

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования После родов

Клинические исследования План Б (левоноргестрел)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться