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Fornitura anticipata di contraccezione d'emergenza rispetto alle cure postpartum di routine negli adolescenti

17 agosto 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio pilota randomizzato di controllo della fornitura avanzata di contraccezione d'emergenza con levonorgestrel rispetto alle cure contraccettive postpartum di routine nella popolazione adolescente

Questo è uno studio pilota randomizzato controllato per valutare gli effetti della fornitura avanzata di contraccezione d'emergenza rispetto alle cure di routine in una popolazione di adolescenti dopo il parto. Gli obiettivi sono valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento di adolescenti dopo il parto; ottenere stime della prevalenza di (uso del Piano B, continuazione del contraccettivo primario, esposizione a rapporti non protetti e tassi di gravidanza), negli adolescenti dopo il parto a cui è stata fornita una fornitura anticipata di Piano B; valutare se (mancanza di utilizzo del Piano B, mancato proseguimento del metodo contraccettivo ed esposizione a rapporti non protetti) siano marcatori surrogati del rischio di gravidanza indesiderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. parlando inglese
  3. Età 14-19 al momento dell'iscrizione
  4. Immediatamente dopo il parto di un neonato vivo
  5. Pianificare di fare da genitore al bambino
  6. Desiderio di ritardare un'altra gravidanza per almeno un anno
  7. Buona salute generale
  8. Disposto e in grado di seguire il protocollo di studio

Criteri di esclusione

  1. Allergia al levonorgestrel
  2. Abuso di sostanze attuali
  3. Piani per il trasferimento al di fuori di Filadelfia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Nessuna fornitura anticipata di contraccezione d'emergenza
Comparatore attivo: 2
Viene fornita una fornitura anticipata di contraccezione d'emergenza
Droga: Piano B (Levonorgestrel)
PP ADOLESCENTI SONO RANDOMIZZATI AL PIANO B + CURA CONTRACCETIVA DI ROUTINE VS. CURA DI ROUTINE DA SOLO. I QUESTIONARI SULLO STATO DI SALUTE, LA STORIA SESSUALE E L'USO DI CONTRACCETTIVI VENGONO COMPILATI A INTERVALLI STABILITI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CAPACITÀ DI SEGUIRE ADOLESCENTI POSTPARTUM PER 1 ANNO.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
TASSE DI GRAVIDANZA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
UTILIZZO DEL PIANO B
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 805358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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