Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndstilførsel av nødprevensjon sammenlignet med rutinemessig postpartum omsorg hos tenåringer

17. august 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania

Et randomisert pilotforsøk med avansert forsyning av Levonorgestrel nødprevensjon vs. rutinemessig prevensjon etter fødsel i tenåringsbefolkningen

Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie for å vurdere effekten av avansert tilførsel av nødprevensjon versus rutinemessig behandling hos en tenåringspopulasjon etter fødsel. Målene er å vurdere gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde tenåringer etter fødsel; å innhente estimater av prevalensen av (bruk av Plan B, fortsettelse av primær prevensjon, eksponering for ubeskyttet samleie og graviditetsrater), hos tenåringer etter fødselen gitt avansert tilførsel av Plan B; å vurdere hvorvidt (manglende bruk av Plan B, ikke-kontinuering av prevensjonsmetoden og ubeskyttet samleieeksponering), er surrogatmarkører for risiko for utilsiktet graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hunn
  2. engelsktalende
  3. Alder 14-19 ved påmelding
  4. Umiddelbart etter fødselen av et levende spedbarn
  5. Planlegger å bli foreldre til babyen
  6. Ønsker å utsette en ny graviditet i minst ett år
  7. Generelt god helse
  8. Villig og i stand til å følge studieprotokollen

Eksklusjonskriterier

  1. Allergi mot levonorgestrel
  2. Nåværende rusmisbruk
  3. Planer om flytting utenfor Philadelphia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Ingen forhåndstilførsel av nødprevensjon
Aktiv komparator: 2
Det gis forhåndstilførsel av nødprevensjon
Legemiddel: Plan B (Levonorgestrel)
PP TENÅRINGER ER RANDOMISERT TIL PLAN B + RUTINELIG PANTASJONSPLASS VS. RUTINEPLEIE ALENE. SPØRRESKJEMAER OM HELSESTATUS, SEKSUELL HISTORIE OG PREVENTSPREVENSJONSBRUK UTFYLLES MED ANGIVTE INTERVALLER.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EVNE TIL Å FØLGE UNDERGIVNING I 1 ÅR.
Tidsramme: 1 år
1 år
GRAVIDITETSPRISER
Tidsramme: 1 år
1 år
PLAN B BRUK
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Courtney Schreiber, MD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 805358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere