Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předstihová nabídka nouzové antikoncepce ve srovnání s rutinní poporodní péčí u dospívajících

17. srpna 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania

Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška pokročilého dodávání levonorgestrelu nouzové antikoncepce vs. rutinní poporodní antikoncepční péče u dospívající populace

Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinků pokročilé dodávky nouzové antikoncepce oproti běžné péči u dospívající populace po porodu. Cílem je posoudit proveditelnost náboru a udržení dospívajících po porodu; získat odhady prevalence (používání plánu B, pokračování primární antikoncepce, nechráněný pohlavní styk a míra těhotenství) u dospívajících po porodu s pokročilou nabídkou plánu B; posoudit, zda (neužívání plánu B, nepokračování antikoncepční metody a vystavení nechráněnému pohlavnímu styku) jsou náhradní markery pro riziko nechtěného těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. anglicky mluvící
  3. Ve věku 14-19 let při zápisu
  4. Bezprostředně po porodu živého kojence
  5. Plánování rodičovství dítěte
  6. Přejete si odložit další těhotenství alespoň o jeden rok
  7. Obecně dobrý zdravotní stav
  8. Ochota a schopnost dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení

  1. Alergie na levonorgestrel
  2. Současné zneužívání návykových látek
  3. Plány na přesídlení mimo Philadelphii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Žádné předběžné dodávky nouzové antikoncepce
Aktivní komparátor: 2
Je poskytnuta předběžná dodávka nouzové antikoncepce
Lék: Plán B (Levonorgestrel)
DOSPĚVKY PP JSOU NÁHODNĚ ZAŘAZENY DO PLÁNU B + BĚŽNÁ ANTIKONCETIVNÍ PÉČE VS. SÁM BĚŽNÁ PÉČE. DOTAZY TÝKAJÍCÍ SE ZDRAVOTNÍHO STAVU, SEXUÁLNÍ ANAMNÉZY A UŽÍVÁNÍ ANTIKONCEPCE SE VYPLŇUJÍ V UVEDENÝCH INTERVALÍCH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SCHOPNOST SLEDOVAT POPORODNÍ DORAZY 1 ROK.
Časové okno: 1 rok
1 rok
CENY TĚHOTENSTVÍ
Časové okno: 1 rok
1 rok
POUŽITÍ PLÁNU B
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 805358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post Partum

Klinické studie na Plán B (Levonorgestrel)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit