Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Offre anticipée de contraception d'urgence par rapport aux soins post-partum de routine chez les adolescentes

17 août 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un essai pilote randomisé de contrôle de l'approvisionnement avancé en contraceptif d'urgence au lévonorgestrel par rapport aux soins contraceptifs post-partum de routine dans la population adolescente

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote visant à évaluer les effets de l'approvisionnement avancé en contraception d'urgence par rapport aux soins de routine dans une population d'adolescentes en post-partum. Les objectifs sont d'évaluer la faisabilité du recrutement et de la rétention des adolescentes post-partum ; pour obtenir des estimations de la prévalence (utilisation du plan B, poursuite de la contraception primaire, exposition à des rapports sexuels non protégés et taux de grossesse) chez les adolescentes en post-partum ayant reçu un approvisionnement avancé en plan B ; pour évaluer si oui ou non (absence d'utilisation du plan B, arrêt de la méthode contraceptive et exposition à des rapports sexuels non protégés) sont des marqueurs de substitution du risque de grossesse non désirée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme
  2. anglophone
  3. 14-19 ans à l'inscription
  4. Immédiatement après l'accouchement d'un nourrisson vivant
  5. Planification de la parentalité du bébé
  6. Désir de retarder une autre grossesse d'au moins un an
  7. Bonne santé générale
  8. Volonté et capable de suivre le protocole d'étude

Critère d'exclusion

  1. Allergie au lévonorgestrel
  2. Toxicomanie actuelle
  3. Plans de déménagement en dehors de Philadelphie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Pas d'approvisionnement préalable en contraception d'urgence
Comparateur actif: 2
L'approvisionnement préalable en contraception d'urgence est donné
Médicament: Plan B (lévonorgestrel)
LES ADOLESCENTS PP SONT RANDOMISÉS AU PLAN B + SOINS CONTRACETIFS DE ROUTINE VS. SOINS COURANTS SEULS. LES QUESTIONNAIRES SUR L'ÉTAT DE SANTÉ, LES ANTÉCÉDENTS SEXUELS ET L'UTILISATION DE LA CONTRACEPTION SONT REMPLIS À DES INTERVALLES INDIQUÉS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CAPACITÉ DE SUIVRE DES ADOLESCENTS EN POST-PARTUM PENDANT 1 AN.
Délai: 1 an
1 an
TAUX DE GROSSESSE
Délai: 1 an
1 an
UTILISATION DU PLAN B
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2007

Première publication (Estimation)

9 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 805358

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Post-partum

Essais cliniques sur Plan B (lévonorgestrel)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Liberia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner