Offre anticipée de contraception d'urgence par rapport aux soins post-partum de routine chez les adolescentes
17 août 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Un essai pilote randomisé de contrôle de l'approvisionnement avancé en contraceptif d'urgence au lévonorgestrel par rapport aux soins contraceptifs post-partum de routine dans la population adolescente
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote visant à évaluer les effets de l'approvisionnement avancé en contraception d'urgence par rapport aux soins de routine dans une population d'adolescentes en post-partum.
Les objectifs sont d'évaluer la faisabilité du recrutement et de la rétention des adolescentes post-partum ; pour obtenir des estimations de la prévalence (utilisation du plan B, poursuite de la contraception primaire, exposition à des rapports sexuels non protégés et taux de grossesse) chez les adolescentes en post-partum ayant reçu un approvisionnement avancé en plan B ; pour évaluer si oui ou non (absence d'utilisation du plan B, arrêt de la méthode contraceptive et exposition à des rapports sexuels non protégés) sont des marqueurs de substitution du risque de grossesse non désirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- anglophone
- 14-19 ans à l'inscription
- Immédiatement après l'accouchement d'un nourrisson vivant
- Planification de la parentalité du bébé
- Désir de retarder une autre grossesse d'au moins un an
- Bonne santé générale
- Volonté et capable de suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion
- Allergie au lévonorgestrel
- Toxicomanie actuelle
- Plans de déménagement en dehors de Philadelphie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: 1
Pas d'approvisionnement préalable en contraception d'urgence
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|
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Comparateur actif: 2
L'approvisionnement préalable en contraception d'urgence est donné
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LES ADOLESCENTS PP SONT RANDOMISÉS AU PLAN B + SOINS CONTRACETIFS DE ROUTINE VS.
SOINS COURANTS SEULS.
LES QUESTIONNAIRES SUR L'ÉTAT DE SANTÉ, LES ANTÉCÉDENTS SEXUELS ET L'UTILISATION DE LA CONTRACEPTION SONT REMPLIS À DES INTERVALLES INDIQUÉS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CAPACITÉ DE SUIVRE DES ADOLESCENTS EN POST-PARTUM PENDANT 1 AN.
Délai: 1 an
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1 an
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TAUX DE GROSSESSE
Délai: 1 an
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1 an
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UTILISATION DU PLAN B
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2007
Première publication (Estimation)
9 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 805358
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