Előzetes sürgősségi fogamzásgátlás a tizenévesek rutin szülés utáni ellátásához képest
2017. augusztus 17. frissítette: University of Pennsylvania
A levonorgestrel sürgősségi fogamzásgátlás fejlett kínálatának és a rutin szülés utáni fogamzásgátló kezelésnek a tizenévesek körében végzett kísérleti randomizált kontrollvizsgálata
Ez egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet a sürgősségi fogamzásgátlás fejlett kínálatának és a rutin gondozásnak a hatásainak felmérésére a szülés utáni tizenéves populációban.
A cél a szülés utáni tizenévesek toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságának felmérése; a (B-terv használata, elsődleges fogamzásgátlás folytatása, védekezés nélküli közösülés és terhesség aránya) előfordulási gyakoriságának becslése a szülés utáni tinédzsereknél, a B-terv előrehaladott ellátása mellett; annak felmérésére, hogy (a B-terv használatának hiánya, a fogamzásgátló módszer folytatása és a nem védett közösülés) a nem kívánt terhesség kockázatának helyettesítő markerei-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Angol nyelvű
- 14-19 éves korig a beiratkozáskor
- Közvetlenül egy élő csecsemő születése után
- A baba szülői nevelésének tervezése
- Az a vágy, hogy egy újabb terhességet legalább egy évvel késleltessen
- Általános jó egészség
- Hajlandó és képes követni a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok
- Allergia a levonorgestrelre
- Jelenlegi szerhasználat
- Philadelphián kívüli költözési tervek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Nincs előzetes sürgősségi fogamzásgátlás
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A sürgősségi fogamzásgátlás előzetes ellátása biztosított
|
A PP TINNEK VÉLETLENSZERŰ SZERVEZÉSE A B TERVRE + RUTIN FOGAMZÁSGAZDÁS VS.
RUTIN GONDOZÁS EGYEDÜL.
AZ EGÉSZSÉGÜGYI ÁLLAPOTRA, SZEXUÁLIS TÖRTÉNELEMRE ÉS A FOGAMZÁSGÁTLÓ HASZNÁLATÁRÓL VONATKOZÓ KÉRDŐÍVEK KITÖLTÉSE A MEGÁLLAPÍTOTT IDŐKÖRÖKNEK VALÓK.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A SZÜLÉS UTÁNI TINEK KÖVETÉSÉRE 1 ÉVE.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
TERHESSÉGI ARÁNYOK
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
TERV B HASZNÁLAT
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 805358
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .