Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatków

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pilotażowa randomizowana próba kontrolna zaawansowanej podaży antykoncepcji awaryjnej lewonorgestrelu w porównaniu z rutynową opieką antykoncepcyjną po porodzie w populacji nastolatków

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu zaawansowanej antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką w populacji nastolatków po porodzie. Celem jest ocena wykonalności rekrutacji i zatrzymania nastolatków po porodzie; aby uzyskać oszacowanie rozpowszechnienia (stosowania planu B, kontynuacji podstawowej antykoncepcji, narażenia na stosunek płciowy bez zabezpieczenia i wskaźników ciąż) u nastolatków po porodzie, którym podawano plan B z wyprzedzeniem; ocenić, czy (niestosowanie planu B, niekontynuowanie metody antykoncepcji i stosunek płciowy bez zabezpieczenia) są zastępczymi markerami ryzyka niechcianej ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. mówiący po angielsku
  3. Wiek 14-19 lat w momencie rejestracji
  4. Bezpośrednio po porodzie żywego niemowlęcia
  5. Planuje wychować dziecko
  6. Pragnąc opóźnić kolejną ciążę o co najmniej rok
  7. Ogólne dobre zdrowie
  8. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia

  1. Alergia na lewonorgestrel
  2. Obecne nadużywanie substancji
  3. Plany przeprowadzki poza Filadelfię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Brak wcześniejszej dostawy antykoncepcji awaryjnej
Aktywny komparator: 2
Podawana jest wcześniejsza dostawa antykoncepcji awaryjnej
Lek: Plan B (lewonorgestrel)
NASTOLATKI PP SĄ PRZYPADKOWANE LOSOWNIE DO PLANU B + RUTYNOWEJ OPIEKI ANTYKONTRACETYWNEJ VS. TYLKO RUTYNOWA PIELĘGNACJA. KWESTIONARIUSZE DOTYCZĄCE STANU ZDROWIA, HISTORII SEKSUALNEJ ORAZ STOSOWANIA ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH SĄ WYPEŁNIANE W OKREŚLONYCH ODSTĘPACH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MOŻLIWOŚĆ OBSERWOWANIA NASTOLATKÓW POPORODOWYCH PRZEZ 1 ROK.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
WSKAŹNIKI CIĄŻY
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
WYKORZYSTANIE PLANU B
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 805358

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post Partum

Badania kliniczne na Plan B (lewonorgestrel)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj