- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00433004
Zaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatków
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Pilotażowa randomizowana próba kontrolna zaawansowanej podaży antykoncepcji awaryjnej lewonorgestrelu w porównaniu z rutynową opieką antykoncepcyjną po porodzie w populacji nastolatków
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu zaawansowanej antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką w populacji nastolatków po porodzie.
Celem jest ocena wykonalności rekrutacji i zatrzymania nastolatków po porodzie; aby uzyskać oszacowanie rozpowszechnienia (stosowania planu B, kontynuacji podstawowej antykoncepcji, narażenia na stosunek płciowy bez zabezpieczenia i wskaźników ciąż) u nastolatków po porodzie, którym podawano plan B z wyprzedzeniem; ocenić, czy (niestosowanie planu B, niekontynuowanie metody antykoncepcji i stosunek płciowy bez zabezpieczenia) są zastępczymi markerami ryzyka niechcianej ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- mówiący po angielsku
- Wiek 14-19 lat w momencie rejestracji
- Bezpośrednio po porodzie żywego niemowlęcia
- Planuje wychować dziecko
- Pragnąc opóźnić kolejną ciążę o co najmniej rok
- Ogólne dobre zdrowie
- Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia
- Alergia na lewonorgestrel
- Obecne nadużywanie substancji
- Plany przeprowadzki poza Filadelfię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Brak wcześniejszej dostawy antykoncepcji awaryjnej
|
|
Aktywny komparator: 2
Podawana jest wcześniejsza dostawa antykoncepcji awaryjnej
|
NASTOLATKI PP SĄ PRZYPADKOWANE LOSOWNIE DO PLANU B + RUTYNOWEJ OPIEKI ANTYKONTRACETYWNEJ VS.
TYLKO RUTYNOWA PIELĘGNACJA.
KWESTIONARIUSZE DOTYCZĄCE STANU ZDROWIA, HISTORII SEKSUALNEJ ORAZ STOSOWANIA ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH SĄ WYPEŁNIANE W OKREŚLONYCH ODSTĘPACH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
MOŻLIWOŚĆ OBSERWOWANIA NASTOLATKÓW POPORODOWYCH PRZEZ 1 ROK.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
WSKAŹNIKI CIĄŻY
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
WYKORZYSTANIE PLANU B
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 805358
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post Partum
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
University of AlcalaZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktywny, nie rekrutującyBól mięśniowo-szkieletowy | Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Post PartumIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyPost Partum | DostawaFrancja
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Dziecko | Relacje matka-dziecko | Post Partum | RodzinaDania
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
Badania kliniczne na Plan B (lewonorgestrel)
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; Pacific Pediatric... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceNieznany
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NieznanyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA); Health Resources and Services Administration...RekrutacyjnyHIV | Starzenie sięStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyPorażenie mózgowePakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Duramed ResearchZakończony