- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00433004
Kiireellisen ehkäisyn ennakkotarjonta verrattuna teini-ikäisten rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon
torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Pilotti-satunnaistettu kontrollikoe levonorgestreelin hätäehkäisyn kehittyneestä tarjonnasta vs. rutiini synnytyksen jälkeinen ehkäisyhoito teiniväestössä
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jossa arvioidaan kehittyneen hätäehkäisyn ja rutiininomaisen hoidon vaikutuksia synnytyksen jälkeisissä teinissä.
Tavoitteena on arvioida synnytyksen jälkeisten teini-ikäisten rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuutta; saada arvioita (B-suunnitelman käyttö, ensisijaisen ehkäisyn jatkaminen, suojaamaton yhdyntä ja raskausaste) esiintyvyydestä synnytyksen jälkeisillä teini-ikäisillä, joille on annettu suunnitelma B. sen arvioimiseksi, ovatko B-suunnitelman käytön puute, ehkäisymenetelmän jatkamatta jättäminen ja altistuminen suojaamattomaan yhdyntää varten ei-toivotun raskauden riskin sijaismerkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- englantia puhuva
- Ilmoittautuessa 14-19-vuotiaat
- Heti elävän lapsen synnytyksen jälkeen
- Suunnittelee lapsen vanhemmuutta
- Haluat lykätä uutta raskautta vähintään vuodella
- Yleisesti hyvä terveys
- Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit
- Allergia levonorgestreelille
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Suunnitelmat muuttamisesta Philadelphian ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Hätäehkäisyä ei toimiteta etukäteen
|
|
|
Active Comparator: 2
Hätäehkäisyä tarjotaan etukäteen
|
PP TEINIT SUUNNITELTUA SUUNNITELMAAN B + RUtiinIehkäisyhoito vs.
YKSIN RUTIINISHOITOA.
TERVEYDEN TILAA, SEKSUALIHISTORIAA JA EHKÄISYN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT KYSYMYKSET TÄYtetään ilmoitetuin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KYKY SEURAA SÜNNITYKSEN JÄLKEISET TEINIT 1 VUODEN.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
RASKAUSASETUKSET
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
SUUNNITELMA B KÄYTTÖ
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 805358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .