Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudgående levering af nødprævention sammenlignet med rutinemæssig postpartum pleje hos teenagere

17. august 2017 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret pilotforsøg med avanceret levering af Levonorgestrel nødprævention vs. rutineprævention efter fødslen i teenagebefolkningen

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at vurdere virkningerne af avanceret levering af nødprævention versus rutinepleje i en teenager efter fødslen. Målene er at vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde teenagere efter fødslen; at opnå skøn over forekomsten af ​​(brug af Plan B, fortsættelse af primær prævention, eksponering for ubeskyttet samleje og graviditetsrater) hos teenagere efter fødslen, der får avanceret forsyning af Plan B; at vurdere, hvorvidt (manglende brug af Plan B, ikke-fortsættelse af præventionsmetoden og ubeskyttet samlejeeksponering), er surrogatmarkører for risiko for utilsigtet graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. engelsktalende
  3. I alderen 14-19 ved indskrivning
  4. Umiddelbart efter fødslen af ​​et levende spædbarn
  5. Planlægger at blive forældre til barnet
  6. Ønsker at udskyde endnu en graviditet i mindst et år
  7. Generelt godt helbred
  8. Villig og i stand til at følge studieprotokollen

Eksklusionskriterier

  1. Allergi over for levonorgestrel
  2. Aktuelt stofmisbrug
  3. Planer om flytning uden for Philadelphia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Ingen forudgående levering af nødprævention
Aktiv komparator: 2
Der gives forudgående levering af nødprævention
Medicin: Plan B (Levonorgestrel)
PP TEENS ER RANDOMISERET TIL PLAN B + RUTINEMÆSSIG PRÆCISIV PLEJE VS. RUTINEPLEJE ALENE. SPØRGESKEMAER OM SUNDHEDSSTATUS, SEKSUEL HISTORIE OG PRÆVENTIVITETSBRUG UDFYLDES MED ANGIVEDE INTERVALLER.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EVNE TIL AT FØLGE TEENS I FØDSEL I 1 ÅR.
Tidsramme: 1 år
1 år
GRAVIDITETSPRISER
Tidsramme: 1 år
1 år
PLAN B BRUG
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

9. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 805358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum

Kliniske forsøg med Plan B (Levonorgestrel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner