Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsförsörjning av nödpreventivmedel jämfört med rutinmässig postpartumvård hos tonåringar

17 augusti 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Ett randomiserat pilotförsök med avancerad tillförsel av Levonorgestrel akutpreventivmedel kontra rutinmässig preventivvård efter förlossning i tonårsbefolkningen

Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att bedöma effekterna av avancerad tillgång till akut preventivmedel jämfört med rutinvård hos en tonåring efter förlossningen. Målen är att bedöma genomförbarheten av att rekrytera och behålla tonåringar efter förlossningen; att få uppskattningar av prevalensen av (användning av Plan B, fortsättning av primärt preventivmedel, oskyddad samlagsexponering och graviditetsfrekvens), hos tonåringar efter förlossningen som fått avancerad tillförsel av Plan B; för att bedöma huruvida (avsaknad av användning av Plan B, utebliven preventivmetod och oskyddad samlagsexponering) är surrogatmarkörer för risk för oavsiktlig graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna
  2. engelsktalande
  3. 14-19 år vid inskrivning
  4. Omedelbart efter förlossningen av ett levande spädbarn
  5. Planerar att bli förälder till barnet
  6. Önskar att skjuta upp ytterligare en graviditet i minst ett år
  7. Allmänt god hälsa
  8. Vill och kan följa studieprotokollet

Exklusions kriterier

  1. Allergi mot levonorgestrel
  2. Aktuellt missbruk
  3. Planer för flytt utanför Philadelphia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Ingen förhandstillförsel av akut preventivmedel
Aktiv komparator: 2
Förhandstillförsel av akut preventivmedel ges
Läkemedel: Plan B (Levonorgestrel)
PP TONÅRINGAR ÄR RANDOMISERADE TILL PLAN B + RUTIN VÅRD FÖR SÄKERHETSVÅRD VS. RUTINVÅRD ENSAM. FRÅGOR OM HÄLSOSTATUS, SEXUELL HISTORIA OCH PRIVATMEDEL ANVÄNDNING Ifylls MED ANGIVNA INTERVALLER.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmåga att följa tonåringar efter förlossning i 1 år.
Tidsram: 1 år
1 år
GRAVIDITETSTAL
Tidsram: 1 år
1 år
PLAN B ANVÄNDNING
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 805358

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera