Suministro anticipado de anticoncepción de emergencia en comparación con la atención posparto de rutina en adolescentes
17 de agosto de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Un ensayo piloto de control aleatorizado del suministro avanzado de anticoncepción de emergencia con levonorgestrel frente a la atención anticonceptiva posparto de rutina en la población adolescente
Este es un ensayo controlado aleatorizado piloto para evaluar los efectos del suministro avanzado de anticoncepción de emergencia frente a la atención de rutina en una población de adolescentes posparto.
Los objetivos son evaluar la factibilidad de reclutar y retener adolescentes posparto; obtener estimaciones de la prevalencia de (uso del Plan B, continuación de anticonceptivos primarios, exposición a relaciones sexuales sin protección y tasas de embarazo) en adolescentes posparto que recibieron un suministro avanzado del Plan B; para evaluar si (la falta de uso del Plan B, la no continuación del método anticonceptivo y la exposición a relaciones sexuales sin protección) son marcadores sustitutos del riesgo de embarazo no deseado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Habla ingles
- 14-19 años en la inscripción
- Inmediatamente después del parto de un bebé vivo
- Planeando criar al bebé
- Deseando retrasar otro embarazo por al menos un año
- buena salud general
- Dispuesto y capaz de seguir el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión
- Alergia al levonorgestrel
- Abuso de sustancias actual
- Planes de reubicación fuera de Filadelfia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Sin suministro anticipado de anticoncepción de emergencia
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Comparador activo: 2
Se entrega suministro anticipado de anticoncepción de emergencia
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PP LOS ADOLESCENTES SON ALEATORIZADOS AL PLAN B + ATENCIÓN ANTICONCEPTIVA DE RUTINA VS.
CUIDADO DE RUTINA SOLO.
LOS CUESTIONARIOS SOBRE ESTADO DE SALUD, HISTORIAL SEXUAL Y USO DE ANTICONCEPTIVOS SE COMPLETAN EN LOS INTERVALOS ESTABLECIDOS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CAPACIDAD DE SEGUIMIENTO DE ADOLESCENTES POSTPARTO DURANTE 1 AÑO.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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TASAS DE EMBARAZO
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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USO DEL PLAN B
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 805358
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