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与青少年常规产后护理相比,提前提供紧急避孕药

2017年8月17日 更新者:University of Pennsylvania

在青少年人群中进行左炔诺孕酮紧急避孕提前供应与常规产后避孕护理的随机对照试验

这是一项随机对照试验,旨在评估提前提供紧急避孕药与常规护理对青少年产后人群的影响。 目标是评估招募和留住产后青少年的可行性;获得预先提供 B 计划的产后青少年(使用 B 计划、继续主要避孕、无保护性交暴露和怀孕率)的流行率估计值;评估(未使用 B 计划、未继续避孕方法和无保护性交暴露)是否是意外怀孕风险的替代指标。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 女性
  2. 英语会话
  3. 入学时年龄为 14-19 岁
  4. 活婴儿产后即刻
  5. 打算生孩子
  6. 希望将再次怀孕至少推迟一年
  7. 身体健康
  8. 愿意并能够遵守研究方案

排除标准

  1. 对左炔诺孕酮过敏
  2. 目前滥用药物
  3. 搬迁到费城以外的计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1个
没有预先提供紧急避孕药
有源比较器:2个
提前提供紧急避孕药
PP 青少年随机接受 B 计划 + 常规避孕护理 VS。 单独进行日常护理。 在规定的时间间隔内完成有关健康状况、性史和避孕药具使用的问卷调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
能够跟踪产后青少年 1 年。
大体时间:1年
1年
怀孕率
大体时间:1年
1年
计划使用
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Courtney Schreiber, MD, MPH、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月8日

首次发布 (估计)

2007年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月17日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

产后的临床试验

B 计划(左炔诺孕酮)的临床试验

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