Fornecimento avançado de contracepção de emergência em comparação com cuidados pós-parto de rotina em adolescentes
17 de agosto de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Um estudo piloto randomizado de controle de fornecimento avançado de contracepção de emergência com levonorgestrel versus cuidados anticoncepcionais pós-parto de rotina na população adolescente
Este é um estudo piloto randomizado controlado para avaliar os efeitos do fornecimento avançado de contracepção de emergência versus cuidados de rotina em uma população adolescente pós-parto.
Os objetivos são avaliar a viabilidade de recrutamento e retenção de adolescentes pós-parto; obter estimativas da prevalência de (uso do Plano B, continuação do anticoncepcional primário, exposição à relação sexual desprotegida e taxas de gravidez) em adolescentes pós-parto que receberam suprimento avançado do Plano B; avaliar se (falta de uso do Plano B, descontinuidade do método contraceptivo e exposição a relações sexuais desprotegidas) são ou não marcadores substitutos para o risco de gravidez indesejada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- falando inglês
- De 14 a 19 anos no momento da inscrição
- Imediatamente após o parto de um bebê vivo
- Planejando ser pai do bebê
- Desejando adiar outra gravidez por pelo menos um ano
- boa saúde geral
- Disposto e capaz de seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão
- Alergia ao levonorgestrel
- Abuso atual de substâncias
- Planos de realocação fora da Filadélfia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Sem fornecimento antecipado de contracepção de emergência
|
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Comparador Ativo: 2
Fornecimento antecipado de contracepção de emergência é fornecido
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PP ADOLESCENTES SÃO RANDOMIZADAS PARA PLANO B + CUIDADOS CONTRACETIVOS DE ROTINA VS.
CUIDADOS DE ROTINA SOMENTE.
QUESTIONÁRIOS SOBRE ESTADO DE SAÚDE, HISTÓRICO SEXUAL E USO DE CONTRACEPTIVOS SÃO PREENCHIDOS NOS INTERVALOS ESTABELECIDOS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CAPACIDADE DE ACOMPANHAR ADOLESCENTES PÓS-PARTO POR 1 ANO.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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TAXAS DE GRAVIDEZ
Prazo: 1 ano
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1 ano
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USO DO PLANO B
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 805358
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