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Vorabversorgung mit Notfallverhütung im Vergleich zur routinemäßigen postpartalen Versorgung bei Teenagern

17. August 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie zur erweiterten Versorgung mit Levonorgestrel-Notfallverhütung im Vergleich zu routinemäßiger postpartaler Kontrazeptivumversorgung bei Teenagern

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer erweiterten Versorgung mit Notfallkontrazeption im Vergleich zur Routineversorgung bei einer postpartalen Population von Teenagern. Die Ziele bestehen darin, die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung postpartaler Teenager zu bewerten; um Schätzungen der Prävalenz von (Anwendung von Plan B, Fortsetzung der primären Kontrazeption, Exposition gegenüber ungeschütztem Geschlechtsverkehr und Schwangerschaftsraten) bei postpartalen Teenagern zu erhalten, die eine erweiterte Versorgung mit Plan B erhalten; um zu beurteilen, ob (fehlende Anwendung von Plan B, Nichtfortsetzung der Verhütungsmethode und ungeschützter Geschlechtsverkehr) Surrogatmarker für das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft sind oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Englisch sprechend
  3. 14-19 Jahre bei Einschreibung
  4. Unmittelbar nach der Geburt eines lebenden Säuglings
  5. Planen, das Baby zu erziehen
  6. Der Wunsch, eine weitere Schwangerschaft um mindestens ein Jahr hinauszuzögern
  7. Allgemein gute Gesundheit
  8. Bereit und in der Lage, das Studienprotokoll zu befolgen

Ausschlusskriterien

  1. Allergie gegen Levonorgestrel
  2. Aktueller Drogenmissbrauch
  3. Pläne für einen Umzug außerhalb von Philadelphia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Keine Vorabversorgung mit Notfallkontrazeption
Aktiver Komparator: 2
Eine Vorabversorgung mit Notfallkontrazeption ist gegeben
Arzneimittel: Plan B (Levonorgestrel)
PP JUGENDLICHE WERDEN RANDOMISIERT FÜR PLAN B + ROUTINE VERHÜTUNGSVERSORGUNG VS. ROUTINEPFLEGE ALLEIN. FRAGEBOGEN ZUM GESUNDHEITSZUSTAND, DER SEXUELLEN ANAMNESE UND DER ANWENDUNG VON VERHÜTUNGSMITTELN WERDEN IN DEN ANGEGEBENEN INTERVALLEN AUSGEFÜLLT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FÄHIGKEIT, POSTPARTUM TEENS FÜR 1 JAHR ZU FOLGEN.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
SCHWANGERSCHAFTSRATEN
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
PLAN-B-NUTZUNG
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Courtney Schreiber, MD, MPH, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 805358

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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