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HER2 陽性固形腫瘍に対してトラスツズマブおよび/または化学療法を受けている患者における T 細胞反応

2012年10月3日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

固形腫瘍治療のためにトラスツズマブを受けている患者におけるHER2特異的T細胞反応を評価する研究

理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのに役立つ可能性があります。 将来的にはがんの研究にも役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究では、T 細胞反応を評価するために、HER2 陽性固形腫瘍に対してトラスツズマブおよび/または化学療法を受けている患者からの血液サンプルを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • HER2 陽性固形腫瘍に対してトラスツズマブ (ハーセプチン®) および/または化学療法を受けている患者の血液サンプルにおける T 細胞の活性化を評価します。

概要: ベースライン時と、トラスツズマブ (ハーセプチン®)/化学療法の 21 日目、42 日目、および 84 日目に患者から血液サンプルを採取します。トラスツズマブ/化学療法の完了後 3 ～ 6 か月後に患者に連絡して、別の血液検体を提供することがあります。

血液サンプルは、T 細胞の増殖と細胞内サイトカイン産生について検査されます。 CD8 T 細胞反応、HER2/neu 特異的抗体力価、皮膚過敏症検査の反応も測定されます。

予測される獲得数: この研究では合計 20 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 固形上皮腫瘍の診断には以下が含まれますが、これらに限定されません。

    • 乳癌
    • 卵巣がん
    • 肺癌
    • 子宮がん
    • 前立腺がん
  • 免疫組織化学または蛍光in situハイブリダイゼーションによるHER2/neu陽性疾患
  • トラスツズマブ (ハーセプチン®) および/または化学療法 (パクリタキセル、ドセタキセル、フルオロウラシル、エストラムスチンなど) を受けている必要があります。

患者の特徴:

  • 絶対好中球数 > 1,000/mm^3
  • リンパ球絶対数 > 400/mm^3
  • 血小板数 > 90,000/mm^3
  • ヘモグロビン > 8 g/dL

以前の併用療法:

  • 過去4週間以内に他の化学療法を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラスツズマブ
トラスツズマブを受けている患者から異なる日に採取された血液サンプル
生物学的：トラスツズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血液サンプル中の T 細胞の活性化
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jonsson Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月3日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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