Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resposta de células T em pacientes recebendo trastuzumabe e/ou quimioterapia para tumores sólidos HER2-positivos

3 de outubro de 2012 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Um estudo para avaliar as respostas de células T específicas para HER2 em pacientes recebendo trastuzumabe para tratamento de tumores sólidos

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento. Também pode ajudar no estudo do câncer no futuro.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa amostras de sangue de pacientes recebendo trastuzumabe e/ou quimioterapia para tumores sólidos HER2-positivos para avaliar a resposta das células T.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avalie a ativação de células T em amostras de sangue de pacientes recebendo trastuzumabe (Herceptin®) e/ou quimioterapia para tumores sólidos HER2-positivos.

ESBOÇO: Amostras de sangue são coletadas de pacientes no início e nos dias 21, 42 e 84 de trastuzumabe (Herceptin®)/quimioterapia. Os pacientes podem ser contatados 3-6 meses após a conclusão do trastuzumabe/quimioterapia para doar outra amostra de sangue.

As amostras de sangue são examinadas para proliferação de células T e produção de citocinas intracelulares. A resposta de células T CD8, os títulos de anticorpos específicos de HER2/neu e as respostas de teste de hipersensibilidade cutânea também são medidos.

RECURSO PROJETADO: Um total de 20 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de tumor epitelial sólido, incluindo, mas não limitado a, o seguinte:

    • Câncer de mama
    • cancro do ovário
    • Câncer de pulmão
    • câncer uterino
    • Câncer de próstata
  • Doença HER2/neu-positiva por imuno-histoquímica ou hibridização fluorescente in situ
  • Deve estar recebendo trastuzumabe (Herceptin®) e/ou quimioterapia (por exemplo, paclitaxel, docetaxel, fluorouracil ou estramustina)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Contagem absoluta de neutrófilos > 1.000/mm^3
  • Contagem absoluta de linfócitos > 400/mm^3
  • Contagem de plaquetas > 90.000/mm^3
  • Hemoglobina > 8 g/dL

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Nenhuma outra quimioterapia nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: trastuzumabe
amostra de sangue coletada em dias diferentes de pacientes recebendo trastuzumabe
Biológico: trastuzumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ativação de células T em amostras de sangue
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever