Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T-cellerespons hos pasienter som får trastuzumab og/eller kjemoterapi for HER2-positive solide svulster

3. oktober 2012 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En studie for å vurdere HER2-spesifikke T-celleresponser hos pasienter som mottar Trastuzumab for behandling av solide svulster

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å forutsi hvor godt pasienter vil respondere på behandlingen. Det kan også hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på blodprøver fra pasienter som får trastuzumab og/eller kjemoterapi for HER2-positive solide svulster for å vurdere T-cellerespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Vurder T-celleaktivering i blodprøver fra pasienter som får trastuzumab (Herceptin®) og/eller kjemoterapi for HER2-positive solide svulster.

OVERSIGT: Blodprøver tas fra pasienter ved baseline og på dag 21, 42 og 84 med trastuzumab (Herceptin®)/kjemoterapi. Pasienter kan kontaktes 3-6 måneder etter fullført trastuzumab/kjemoterapi for å donere en annen blodprøve.

Blodprøver undersøkes for T-celleproliferasjon og intracellulær cytokinproduksjon. CD8 T-cellerespons, HER2/neu-spesifikke antistofftitere og hudoverfølsomhetstestresponser måles også.

PROSJERT PASSERING: Totalt 20 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av solid epitelial svulst, inkludert, men ikke begrenset til, følgende:

    • Brystkreft
    • Eggstokkreft
    • Lungekreft
    • Livmorkreft
    • Prostatakreft
  • HER2/neu-positiv sykdom ved immunhistokjemi eller fluorescerende in situ hybridisering
  • Må motta trastuzumab (Herceptin®) og/eller kjemoterapi (f.eks. paklitaksel, docetaksel, fluorouracil eller estramustin)

PASIENT EGENSKAPER:

  • Absolutt nøytrofiltall > 1000/mm^3
  • Absolutt antall lymfocytter > 400/mm^3
  • Blodplateantall > 90 000/mm^3
  • Hemoglobin > 8 g/dL

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen annen kjemoterapi de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trastuzumab
blodprøve tatt på forskjellige dager fra pasienter som får trastuzumab
Biologisk: trastuzumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celleaktivering i blodprøver
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere