Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-cellerespons hos patienter, der modtager Trastuzumab og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer

3. oktober 2012 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En undersøgelse til vurdering af HER2-specifikke T-celleresponser hos patienter, der modtager Trastuzumab til behandling af solide tumorer

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på blodprøver fra patienter, der modtager trastuzumab og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer for at vurdere T-cellerespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Vurder T-celleaktivering i blodprøver fra patienter, der får trastuzumab (Herceptin®) og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer.

OVERSIGT: Blodprøver udtages fra patienter ved baseline og på dag 21, 42 og 84 af trastuzumab (Herceptin®)/kemoterapi. Patienter kan kontaktes 3-6 måneder efter afslutning af trastuzumab/kemoterapi for at donere en anden blodprøve.

Blodprøver undersøges for T-celleproliferation og intracellulær cytokinproduktion. CD8 T-cellerespons, HER2/neu-specifikke antistoftitre og hudoverfølsomhedstestresponser måles også.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af solid epiteltumor, herunder, men ikke begrænset til, følgende:

    • Brystkræft
    • Livmoderhalskræft
    • Lungekræft
    • Livmoderkræft
    • Prostatakræft
  • HER2/neu-positiv sygdom ved immunhistokemi eller fluorescerende in situ hybridisering
  • Skal have trastuzumab (Herceptin®) og/eller kemoterapi (f.eks. paclitaxel, docetaxel, fluorouracil eller estramustin)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Absolut neutrofiltal > 1.000/mm^3
  • Absolut lymfocyttal > 400/mm^3
  • Blodpladetal > 90.000/mm^3
  • Hæmoglobin > 8 g/dL

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen anden kemoterapi inden for de seneste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trastuzumab
blodprøve indsamlet på forskellige dage fra patienter, der fik trastuzumab
Biologisk: trastuzumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T-celleaktivering i blodprøver
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

12. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med trastuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner