- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00433407
T-cellerespons hos patienter, der modtager Trastuzumab og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer
En undersøgelse til vurdering af HER2-specifikke T-celleresponser hos patienter, der modtager Trastuzumab til behandling af solide tumorer
RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på blodprøver fra patienter, der modtager trastuzumab og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer for at vurdere T-cellerespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Vurder T-celleaktivering i blodprøver fra patienter, der får trastuzumab (Herceptin®) og/eller kemoterapi for HER2-positive solide tumorer.
OVERSIGT: Blodprøver udtages fra patienter ved baseline og på dag 21, 42 og 84 af trastuzumab (Herceptin®)/kemoterapi. Patienter kan kontaktes 3-6 måneder efter afslutning af trastuzumab/kemoterapi for at donere en anden blodprøve.
Blodprøver undersøges for T-celleproliferation og intracellulær cytokinproduktion. CD8 T-cellerespons, HER2/neu-specifikke antistoftitre og hudoverfølsomhedstestresponser måles også.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af solid epiteltumor, herunder, men ikke begrænset til, følgende:
- Brystkræft
- Livmoderhalskræft
- Lungekræft
- Livmoderkræft
- Prostatakræft
- HER2/neu-positiv sygdom ved immunhistokemi eller fluorescerende in situ hybridisering
- Skal have trastuzumab (Herceptin®) og/eller kemoterapi (f.eks. paclitaxel, docetaxel, fluorouracil eller estramustin)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Absolut neutrofiltal > 1.000/mm^3
- Absolut lymfocyttal > 400/mm^3
- Blodpladetal > 90.000/mm^3
- Hæmoglobin > 8 g/dL
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ingen anden kemoterapi inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: trastuzumab
blodprøve indsamlet på forskellige dage fra patienter, der fik trastuzumab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
T-celleaktivering i blodprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- tilbagevendende brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i omfattende stadie
- tilbagevendende småcellet lungekræft
- stadium III prostatacancer
- stadium IV prostatacancer
- tilbagevendende prostatakræft
- fase IIIA ikke-småcellet lungekræft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekræft
- fase IV ikke-småcellet lungekræft
- uspecificeret voksen solid tumor, protokol specifik
- fase I ikke-småcellet lungekræft
- fase II ikke-småcellet lungekræft
- stadium III ovarieepitelkræft
- stadium IV ovarieepitelkræft
- tilbagevendende ovarieepitelkræft
- mandlig brystkræft
- stadium II brystkræft
- stadium IIIC brystkræft
- stadium I brystkræft
- småcellet lungekræft i begrænset stadie
- stadium I prostatakræft
- stadium IIB prostatacancer
- stadium IIA prostatacancer
- stadium IV uterin sarkom
- tilbagevendende uterin sarkom
- stadium I ovarieepitelkræft
- stadium II ovarieepitelkræft
- stadium I uterin sarkom
- stadium II uterin sarkom
- stadium III uterin sarkom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Brystsygdomme
- Prostatasygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Sarkom
- Brystneoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Trastuzumab
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000449959
- UCLA-0505075-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
Kliniske forsøg med trastuzumab
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeDuktalt brystkarcinom in situForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Korea, Republikken
-
Tanvex BioPharma USA, Inc.AfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | HER2-positiv brystkræft | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Brystkræft i tidligt stadieHviderusland, Chile, Georgien, Ungarn, Indien, Mexico, Peru, Filippinerne, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Spanish Breast Cancer Research GroupAfsluttet
-
Fudan UniversityHoffmann-La RocheUkendt
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMandligt brystkarcinom | Fase IIA Brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase IIB Brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7Forenede Stater, Puerto Rico
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Brystkræft i tidligt stadie | Adjuverende behandling efter Trastuzumab | RCB Klassifikation 1-2 | NeratiniKina
-
Orano Med LLCAfsluttetNeoplasmer i maven | Brystneoplasmer | Bugspytkirtel neoplasmer | Ovariale neoplasmer | Peritoneale neoplasmerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetBrystneoplasmerUkraine, Rumænien, Den Russiske Føderation, Frankrig, Bulgarien, Tjekkiet, Polen
-
University Medical Center GroningenAfsluttet