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T-Zell-Reaktion bei Patienten, die Trastuzumab und/oder Chemotherapie gegen HER2-positive solide Tumoren erhalten

3. Oktober 2012 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Eine Studie zur Bewertung HER2-spezifischer T-Zell-Reaktionen bei Patienten, die Trastuzumab zur Behandlung solider Tumoren erhalten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden. Es könnte in Zukunft auch bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Blutproben von Patienten untersucht, die Trastuzumab und/oder eine Chemotherapie gegen HER2-positive solide Tumoren erhalten, um die T-Zell-Reaktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie die T-Zell-Aktivierung in Blutproben von Patienten, die Trastuzumab (Herceptin®) und/oder Chemotherapie gegen HER2-positive solide Tumoren erhalten.

ÜBERBLICK: Blutproben werden von Patienten zu Studienbeginn und an den Tagen 21, 42 und 84 der Trastuzumab (Herceptin®)/Chemotherapie entnommen. Patienten können 3–6 Monate nach Abschluss der Trastuzumab-/Chemotherapie kontaktiert werden, um eine weitere Blutprobe zu spenden.

Blutproben werden auf T-Zell-Proliferation und intrazelluläre Zytokinproduktion untersucht. Es werden auch die CD8-T-Zell-Reaktion, HER2/neu-spezifische Antikörpertiter und Reaktionen auf Hautüberempfindlichkeitstests gemessen.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 20 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines soliden Epitheltumors, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Brustkrebs
    • Eierstockkrebs
    • Lungenkrebs
    • Gebärmutterkrebs
    • Prostatakrebs
  • HER2/neu-positive Erkrankung durch Immunhistochemie oder fluoreszierende In-situ-Hybridisierung
  • Muss Trastuzumab (Herceptin®) und/oder Chemotherapie (z. B. Paclitaxel, Docetaxel, Fluorouracil oder Estramustin) erhalten.

PATIENTENMERKMALE:

  • Absolute Neutrophilenzahl > 1.000/mm^3
  • Absolute Lymphozytenzahl > 400/mm^3
  • Thrombozytenzahl > 90.000/mm^3
  • Hämoglobin > 8 g/dl

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine andere Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trastuzumab
Blutproben, die an verschiedenen Tagen von Patienten entnommen wurden, die Trastuzumab erhielten
Biologisch: Trastuzumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zell-Aktivierung in Blutproben
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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