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HER2 양성 고형 종양에 대해 Trastuzumab 및/또는 화학 요법을 받는 환자의 T 세포 반응

2012년 10월 3일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

고형 종양 치료를 위해 트라스투주맙을 투여받은 환자에서 HER2-특이적 T 세포 반응을 평가하기 위한 연구

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 T 세포 반응을 평가하기 위해 HER2 양성 고형 종양에 대해 trastuzumab 및/또는 화학 요법을 받는 환자의 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 트라스투주맙(Herceptin®) 및/또는 HER2 양성 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자의 혈액 샘플에서 T 세포 활성화를 평가합니다.

개요: 트라스투주맙(Herceptin®)/화학요법의 기준선 및 21일, 42일 및 84일에 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 트라스투주맙/화학요법 완료 후 3-6개월 후에 환자에게 연락하여 다른 혈액 표본을 기증할 수 있습니다.

T 세포 증식 및 세포내 사이토카인 생산에 대해 혈액 샘플을 검사합니다. CD8 T 세포 반응, HER2/neu 특이적 항체 역가 및 피부 과민성 검사 반응도 측정됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 20명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 고형 상피 종양의 진단:

    • 유방암
    • 난소 암
    • 폐암
    • 자궁암
    • 전립선암
  • 면역조직화학 또는 형광 in situ 혼성화에 의한 HER2/neu 양성 질환
  • 트라스투주맙(Herceptin®) 및/또는 화학 요법(예: 파클리탁셀, 도세탁셀, 플루오로우라실 또는 에스트라무스틴)을 받고 있어야 합니다.

환자 특성:

  • 절대 호중구 수 > 1,000/mm^3
  • 절대 림프구 수 > 400/mm^3
  • 혈소판 수 > 90,000/mm^3
  • 헤모글로빈 > 8g/dL

이전 동시 치료:

  • 지난 4주 동안 다른 화학 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라스투주맙
트라스투주맙을 투여받은 환자로부터 다른 날에 수집된 혈액 샘플
생물학적: 트라스투주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 샘플에서 T 세포 활성화
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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