接受曲妥珠单抗和/或 HER2 阳性实体瘤化疗的患者的 T 细胞反应
2012年10月3日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
一项评估接受曲妥珠单抗治疗实体瘤患者的 HER2 特异性 T 细胞反应的研究
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生预测患者对治疗的反应。 它还可能有助于未来对癌症的研究。
目的：这项实验室研究正在研究接受曲妥珠单抗和/或 HER2 阳性实体瘤化疗的患者的血液样本，以评估 T 细胞反应。
研究概览
详细说明
目标：
- 评估接受曲妥珠单抗 (Herceptin®) 和/或 HER2 阳性实体瘤化疗的患者血液样本中的 T 细胞活化。
大纲：在基线和曲妥珠单抗 (Herceptin®)/化疗第 21、42 和 84 天时从患者采集血样。完成曲妥珠单抗/化疗后 3-6 个月，可能会联系患者捐献另一份血液样本。
检查血样的 T 细胞增殖和细胞内细胞因子的产生。 还测量了 CD8 T 细胞反应、HER2/neu 特异性抗体滴度和皮肤超敏反应测试反应。
预计应计：本研究将总共招募 20 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
实体上皮肿瘤的诊断，包括但不限于以下内容：
- 乳腺癌
- 卵巢癌
- 肺癌
- 子宫癌
- 前列腺癌
- 通过免疫组织化学或荧光原位杂交检测 HER2/neu 阳性疾病
- 必须接受曲妥珠单抗 (Herceptin®) 和/或化疗（例如紫杉醇、多西他赛、氟尿嘧啶或雌莫司汀）
患者特征：
- 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mm^3
- 绝对淋巴细胞计数 > 400/mm^3
- 血小板计数 > 90,000/mm^3
- 血红蛋白 > 8 克/分升
先前的同步治疗：
- 过去 4 周内未接受其他化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曲妥珠单抗
接受曲妥珠单抗治疗的患者在不同日期采集的血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血液样本中的 T 细胞活化
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月8日
首次发布 (估计)
2007年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月3日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000449959
- UCLA-0505075-01
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