Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T-cellssvar hos patienter som får Trastuzumab och/eller kemoterapi för HER2-positiva fasta tumörer

3 oktober 2012 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En studie för att bedöma HER2-specifika T-cellssvar hos patienter som får Trastuzumab för behandling av solida tumörer

MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkarna att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen. Det kan också hjälpa studien av cancer i framtiden.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på blodprover från patienter som får trastuzumab och/eller kemoterapi för HER2-positiva solida tumörer för att bedöma T-cellssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bedöm T-cellsaktivering i blodprover från patienter som får trastuzumab (Herceptin®) och/eller kemoterapi för HER2-positiva solida tumörer.

KONTAKT: Blodprover tas från patienter vid baslinjen och på dag 21, 42 och 84 av trastuzumab (Herceptin®)/kemoterapi. Patienter kan kontaktas 3-6 månader efter avslutad trastuzumab/kemoterapi för att donera ett annat blodprov.

Blodprover undersöks med avseende på T-cellsproliferation och intracellulär cytokinproduktion. CD8 T-cellssvar, HER2/neu-specifika antikroppstitrar och hudöverkänslighetstestsvar mäts också.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 20 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av solid epiteltumör, inklusive, men inte begränsat till, följande:

    • Bröstcancer
    • Äggstockscancer
    • Lungcancer
    • Livmodercancer
    • Prostatacancer
  • HER2/neu-positiv sjukdom genom immunhistokemi eller fluorescerande in situ hybridisering
  • Måste få trastuzumab (Herceptin®) och/eller kemoterapi (t.ex. paklitaxel, docetaxel, fluorouracil eller estramustin)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Absolut antal neutrofiler > 1 000/mm^3
  • Absolut lymfocytantal > 400/mm^3
  • Trombocytantal > 90 000/mm^3
  • Hemoglobin > 8 g/dL

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen annan kemoterapi under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: trastuzumab
blodprov som tagits på olika dagar från patienter som får trastuzumab
Biologisk: trastuzumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T-cellsaktivering i blodprover
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera