Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-celrespons bij patiënten die trastuzumab en/of chemotherapie krijgen voor HER2-positieve vaste tumoren

3 oktober 2012 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Een studie om HER2-specifieke T-celresponsen te beoordelen bij patiënten die trastuzumab krijgen voor de behandeling van vaste tumoren

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren. Het kan in de toekomst ook helpen bij de studie van kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar bloedmonsters van patiënten die trastuzumab en/of chemotherapie krijgen voor HER2-positieve solide tumoren om de T-celrespons te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Beoordeel T-celactivering in bloedmonsters van patiënten die trastuzumab (Herceptin®) en/of chemotherapie krijgen voor HER2-positieve solide tumoren.

OVERZICHT: Bloedmonsters worden afgenomen bij patiënten bij baseline en op dag 21, 42 en 84 van trastuzumab (Herceptin®)/chemotherapie. Patiënten kunnen 3-6 maanden na voltooiing van trastuzumab/chemotherapie worden gecontacteerd om nog een bloedmonster te doneren.

Bloedmonsters worden onderzocht op T-celproliferatie en intracellulaire cytokineproductie. CD8 T-celrespons, HER2/neu-specifieke antilichaamtiters en huidovergevoeligheidstestresponsen worden ook gemeten.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 20 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van solide epitheeltumor, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:

    • Borstkanker
    • Eierstokkanker
    • Longkanker
    • Baarmoederkanker
    • Prostaatkanker
  • HER2 / neu-positieve ziekte door immunohistochemie of fluorescerende in situ hybridisatie
  • Moet trastuzumab (Herceptin®) en / of chemotherapie (bijv. Paclitaxel, docetaxel, fluorouracil of estramustine) krijgen

PATIËNTKENMERKEN:

  • Absoluut aantal neutrofielen > 1.000/mm^3
  • Absoluut aantal lymfocyten > 400/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes > 90.000/mm^3
  • Hemoglobine > 8 g/dL

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen andere chemotherapie in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trastuzumab
bloedmonster afgenomen op verschillende dagen van patiënten die trastuzumab kregen
Biologisch: trastuzumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
T-celactivering in bloedmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren