Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T-sejt válasz a HER2-pozitív szilárd daganatok miatt trastuzumabot és/vagy kemoterápiát kapó betegeknél

2012. október 3. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vizsgálat a HER2-specifikus T-sejtes válaszok felmérésére olyan betegeknél, akik trastuzumabot kaptak szilárd daganatok kezelésére

INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre. A jövőben segíthet a rák tanulmányozásában is.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat olyan betegek vérmintáját vizsgálja, akik trastuzumabot és/vagy kemoterápiát kapnak HER2-pozitív szolid tumorok miatt, hogy értékeljék a T-sejtes választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje a T-sejt aktiválódást a trastuzumabot (Herceptin®) és/vagy kemoterápiát kapó betegek vérmintáiban HER2-pozitív szolid daganatok miatt.

VÁZLAT: Vérmintákat vesznek a betegektől a trastuzumab (Herceptin®)/kemoterápia kezdetén, valamint a 21., 42. és 84. napon. A betegekkel a trastuzumab/kemoterápia befejezése után 3-6 hónappal felvehető egy újabb vérminta.

A vérmintákat T-sejt-proliferációra és intracelluláris citokintermelésre vizsgálják. A CD8 T-sejtes választ, a HER2/neu-specifikus antitest-titereket és a bőr túlérzékenységi teszt válaszait is mérik.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 20 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szilárd hámdaganat diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan, a következőket:

    • Mellrák
    • Petefészekrák
    • Tüdőrák
    • Méhrák
    • Prosztata rák
  • HER2/neu-pozitív betegség immunhisztokémiával vagy fluoreszcens in situ hibridizációval
  • Trastuzumabot (Herceptin®) és/vagy kemoterápiát (például paklitaxelt, docetaxelt, fluorouracilt vagy ösztramusztint) kell kapnia.

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Abszolút neutrofilszám > 1000/mm^3
  • Abszolút limfocitaszám > 400/mm^3
  • Thrombocytaszám > 90 000/mm^3
  • Hemoglobin > 8 g/dl

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs más kemoterápia az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: trastuzumab
trastuzumabot kapó betegektől különböző napokon vett vérminta
Biológiai: trastuzumab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
T-sejt aktiváció a vérmintákban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel