Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-soluvaste potilailla, jotka saavat trastutsumabia ja/tai kemoterapiaa HER2-positiivisiin kiinteisiin kasvaimiin

keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkimus HER2-spesifisten T-soluvasteiden arvioimiseksi potilailla, jotka saavat trastutsumabia kiinteiden kasvainten hoitoon

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon. Se voi myös auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä potilailta, jotka saavat trastutsumabia ja/tai kemoterapiaa HER2-positiivisten kiinteiden kasvainten vuoksi T-soluvasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi T-solujen aktivaatio verinäytteissä potilailta, jotka saavat trastutsumabia (Herceptin®) ja/tai kemoterapiaa HER2-positiivisten kiinteiden kasvainten vuoksi.

YHTEENVETO: Verinäytteet otetaan potilailta lähtötilanteessa ja trastutsumabin (Herceptin®)/kemoterapian päivinä 21, 42 ja 84. Potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä 3–6 kuukauden kuluttua trastutsumabi/kemoterapian päättymisestä toisen verinäytteen luovuttamiseksi.

Verinäytteistä tutkitaan T-solujen lisääntyminen ja solunsisäinen sytokiinituotanto. CD8 T-soluvaste, HER2/neu-spesifiset vasta-ainetiitterit ja ihon yliherkkyystestivasteet mitataan myös.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Kiinteän epiteelisuumorin diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    • Rintasyöpä
    • Munasarjasyöpä
    • Keuhkosyöpä
    • Kohdun syöpä
    • Eturauhassyöpä
  • HER2/neu-positiivinen sairaus immunohistokemialla tai fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla
  • Sinun on saatava trastutsumabia (Herceptin®) ja/tai kemoterapiaa (esim. paklitakselia, dosetakselia, fluorourasiilia tai estramustiinia)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1000/mm^3
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä > 400/mm^3
  • Verihiutalemäärä > 90 000/mm^3
  • Hemoglobiini > 8 g/dl

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei muuta kemoterapiaa viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trastutsumabi
verinäyte, joka on otettu eri päivinä trastutsumabia saavilta potilailta
Biologinen: trastutsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T-solujen aktivaatio verinäytteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa