Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Т-клеточный ответ у пациентов, получающих трастузумаб и/или химиотерапию по поводу HER2-положительных солидных опухолей

3 октября 2012 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Исследование по оценке ответа HER2-специфических Т-клеток у пациентов, получающих трастузумаб для лечения солидных опухолей

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение. Это также может помочь в изучении рака в будущем.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании исследуются образцы крови пациентов, получающих трастузумаб и/или химиотерапию по поводу HER2-положительных солидных опухолей, для оценки Т-клеточного ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените активацию Т-клеток в образцах крови пациентов, получающих трастузумаб (Герцептин®) и/или химиотерапию по поводу HER2-положительных солидных опухолей.

ПЛАН: Образцы крови собирают у пациентов в начале исследования и на 21, 42 и 84 дни трастузумаба (Герцептин®)/химиотерапии. С пациентами можно связаться через 3-6 месяцев после завершения трастузумаба/химиотерапии, чтобы сдать еще один образец крови.

Образцы крови исследуют на предмет пролиферации Т-клеток и продукции внутриклеточных цитокинов. Также измеряют ответ Т-клеток CD8, титры HER2/neu-специфических антител и ответы теста кожной гиперчувствительности.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 20 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика солидной эпителиальной опухоли, включая, помимо прочего, следующее:

    • Рак молочной железы
    • Рак яичников
    • Рак легких
    • Рак матки
    • Рак простаты
  • HER2/neu-позитивное заболевание с помощью иммуногистохимии или флуоресцентной гибридизации in situ
  • Должен получать трастузумаб (Герцептин®) и/или химиотерапию (например, паклитаксел, доцетаксел, фторурацил или эстрамустин)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Абсолютное количество нейтрофилов > 1000/мм^3
  • Абсолютное количество лимфоцитов > 400/мм^3
  • Количество тромбоцитов > 90 000/мм^3
  • Гемоглобин > 8 г/дл

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Никакой другой химиотерапии в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трастузумаб
образец крови, взятый в разные дни у пациентов, получающих трастузумаб
Биологический: трастузумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активация Т-клеток в образцах крови
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться