Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź komórek T u pacjentów otrzymujących trastuzumab i/lub chemioterapię z powodu guzów litych HER2-dodatnich

3 października 2012 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Badanie mające na celu ocenę odpowiedzi limfocytów T specyficznych dla HER2 u pacjentów otrzymujących trastuzumab w leczeniu guza litego

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie. Może również pomóc w badaniu raka w przyszłości.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy próbek krwi od pacjentów otrzymujących trastuzumab i/lub chemioterapię z powodu HER2-dodatnich guzów litych w celu oceny odpowiedzi limfocytów T.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena aktywacji limfocytów T w próbkach krwi pacjentów otrzymujących trastuzumab (Herceptin®) i/lub chemioterapię z powodu HER2-dodatnich guzów litych.

ZARYS: Próbki krwi pobiera się od pacjentów na początku leczenia oraz w dniach 21, 42 i 84 trastuzumabu (Herceptin®)/chemioterapii. Z pacjentami można skontaktować się 3-6 miesięcy po zakończeniu trastuzumabu/chemioterapii w celu oddania kolejnej próbki krwi.

Próbki krwi są badane pod kątem proliferacji komórek T i wewnątrzkomórkowej produkcji cytokin. Mierzona jest również odpowiedź limfocytów T CD8, miana przeciwciał swoistych dla HER2/neu i odpowiedzi na testy nadwrażliwości skóry.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie litego guza nabłonkowego, w tym między innymi:

    • Rak piersi
    • Rak jajnika
    • Rak płuc
    • Rak macicy
    • Rak prostaty
  • Choroba HER2/neu-dodatnia metodą immunohistochemiczną lub fluorescencyjną hybrydyzacją in situ
  • Musi otrzymywać trastuzumab (Herceptin®) i/lub chemioterapię (np. paklitaksel, docetaksel, fluorouracyl lub estramustyna)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów > 1000/mm^3
  • Bezwzględna liczba limfocytów > 400/mm^3
  • Liczba płytek > 90 000/mm^3
  • Hemoglobina > 8 g/dl

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Żadnej innej chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trastuzumab
próbki krwi pobrane w różnych dniach od pacjentów otrzymujących trastuzumab
Biologiczny: trastuzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja limfocytów T w próbkach krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj