Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď T-buněk u pacientů, kteří dostávají trastuzumab a/nebo chemoterapii pro HER2-pozitivní solidní nádory

3. října 2012 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie k posouzení odpovědí T lymfocytů specifických pro HER2 u pacientů užívajících trastuzumab k léčbě solidních nádorů

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu. Může také pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá krevními vzorky od pacientů, kteří dostávají trastuzumab a/nebo chemoterapii pro HER2-pozitivní solidní nádory, aby se vyhodnotila odpověď T-buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Posuďte aktivaci T-buněk ve vzorcích krve pacientů užívajících trastuzumab (Herceptin®) a/nebo chemoterapii pro HER2-pozitivní solidní nádory.

PŘEHLED: Vzorky krve se odebírají od pacientů na začátku studie a 21., 42. a 84. den trastuzumabu (Herceptin®)/chemoterapie. Pacienti mohou být kontaktováni 3–6 měsíců po dokončení trastuzumabu/chemoterapie, aby darovali další vzorek krve.

Vzorky krve se vyšetřují na proliferaci T-buněk a produkci intracelulárních cytokinů. Měří se také odpověď CD8 T-buněk, titry specifických protilátek HER2/neu a reakce na test kožní hypersenzitivity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 20 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza solidního epiteliálního tumoru, včetně, ale bez omezení, následujících:

    • Rakovina prsu
    • Rakovina vaječníků
    • Rakovina plic
    • Rakovina dělohy
    • Rakovina prostaty
  • HER2/neu-pozitivní onemocnění imunohistochemicky nebo fluorescenční in situ hybridizací
  • Musí dostávat trastuzumab (Herceptin®) a/nebo chemoterapii (např. paklitaxel, docetaxel, fluorouracil nebo estramustin)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Absolutní počet neutrofilů > 1 000/mm^3
  • Absolutní počet lymfocytů > 400/mm^3
  • Počet krevních destiček > 90 000/mm^3
  • Hemoglobin > 8 g/dl

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná jiná chemoterapie během posledních 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trastuzumab
krevní vzorek odebraný v různé dny od pacientů užívajících trastuzumab
Biologický: trastuzumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace T-buněk ve vzorcích krve
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000449959
  • UCLA-0505075-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trastuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit