固形腫瘍の化学療法を受けている患者における血栓の発生率

病気の特徴:

• 細胞学的または組織学的に以下のいずれかの診断が確認された：

  • 転移性乳がん
  • 結腸直腸がん
  • 胃癌
  • 肺癌
  • 卵巣がん
  • 膵臓癌
  • ホルモン抵抗性前立腺がん

• 3か月以上の化学療法を受ける予定がある

  • 結腸直腸がん、胃がん、肺がん、卵巣がん、または膵臓がんの化学療法は、術前補助療法、補助療法、または緩和療法として実施される場合があります。

• 深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴は、研究参加前に最後のエピソードの治療と二次予防が完了していれば許可されます

  • 陰性ベースライン両側圧迫超音波検査

患者の特徴:

• 平均余命 > 3 か月

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照

• 前回の化学療法から 6 週間以上*

  • ホルモン療法単独は化学療法とみなされません

• がんの手術を含む以前の大手術から 4 週間以上経過している

  • 過去 4 週間以内の軽度の手術（ポートカテーテルの移植など）は許可されています
• 観察期間中に癌手術を含む大手術を同時に受けていないこと
• 観察期間前または観察期間中の放射線治療が許可される
• 追加のホルモン療法と併用した同時化学療法*が許可される
• 他の臨床試験での同時治療（抗血栓療法を除く）が許可されています

• 以下のいずれかを含む、血栓予防または抗凝固療法を同時または計画的に使用しないでください。

  • 非経口抗凝固薬（例、ヘパリン、低分子量ヘパリン、またはフォンダパリヌクスやビバリルジンなどの他の薬剤）
  • 経口抗凝固薬（例、ビタミンK拮抗薬）

  • 血栓溶解剤

    • 低用量アスピリン（≤ 300 mg/日）またはクロピドグレルなどの抗血小板薬による慢性治療は許可されています 注: *化学療法は、生物学的製剤を含む抗腫瘍薬による治療として定義されます。