Incidência de Coágulos Sanguíneos em Pacientes Submetidos a Quimioterapia para Tumores Sólidos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico confirmado citologicamente ou histologicamente de 1 dos seguintes:

  • câncer de mama metastático
  • Câncer colorretal
  • Câncer de intestino
  • Câncer de pulmão
  • cancro do ovário
  • Câncer de pâncreas
  • Câncer de próstata refratário a hormônios

• Programado para passar por quimioterapia por ≥ 3 meses

  • A quimioterapia para câncer colorretal, gástrico, pulmonar, ovariano ou pancreático pode ser administrada no cenário neoadjuvante, adjuvante ou paliativo

• História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar permitida se o tratamento e a prevenção secundária do último episódio tiverem sido concluídos antes da entrada no estudo

  • Ultrassonografia de compressão bilateral de linha de base negativa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Expectativa de vida > 3 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença

• Mais de 6 semanas desde a quimioterapia anterior*

  • A terapia hormonal sozinha não é considerada quimioterapia

• Mais de 4 semanas desde cirurgia de grande porte anterior, incluindo cirurgia para câncer

  • Cirurgia menor (por exemplo, implante de um port-a-cath) nas últimas 4 semanas permitida
• Nenhuma grande cirurgia concomitante, incluindo cirurgia para câncer, durante o período de observação
• Radioterapia antes ou durante o período de observação permitida
• Quimioterapia concomitante* em combinação com terapia hormonal adicional permitida
• Tratamento concomitante (com exceção da terapia antitrombótica) em qualquer outro ensaio clínico permitido

• Nenhum uso concomitante ou programado de tromboprofilaxia ou qualquer terapia anticoagulante, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Anticoagulantes parenterais (por exemplo, heparina, heparina de baixo peso molecular ou outros agentes, como fondaparinux ou bivalirudina)
  • Anticoagulantes orais (por exemplo, antagonistas da vitamina K)

  • Agentes trombolíticos

    • O tratamento crônico com agentes antiplaquetários, como aspirina em baixa dose (≤ 300 mg/dia) ou clopidogrel é permitido NOTA: *Quimioterapia é definida como tratamento com qualquer agente antineoplásico, incluindo biológicos