Inzidenz von Blutgerinnseln bei Patienten, die sich einer Chemotherapie wegen solider Tumoren unterziehen

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Zytologisch oder histologisch bestätigte Diagnose von 1 der folgenden Erkrankungen:

  • Metastasierter Brustkrebs
  • Darmkrebs
  • Magenkrebs
  • Lungenkrebs
  • Eierstockkrebs
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Hormonrefraktärer Prostatakrebs

• Geplant ist eine Chemotherapie für ≥ 3 Monate

  • Eine Chemotherapie bei Darm-, Magen-, Lungen-, Eierstock- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs kann im neoadjuvanten, adjuvanten oder palliativen Setting durchgeführt werden

• Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie zulässig, wenn die Behandlung und Sekundärprävention der letzten Episode vor Studienbeginn abgeschlossen wurde

  • Negativer Ausgangswert der bilateralen Kompressionsultraschalluntersuchung

PATIENTENMERKMALE:

• Lebenserwartung > 3 Monate

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Siehe Krankheitsmerkmale

• Mehr als 6 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie*

  • Eine alleinige Hormontherapie gilt nicht als Chemotherapie

• Mehr als 4 Wochen seit der vorherigen größeren Operation, einschließlich einer Krebsoperation

  • Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. Implantation eines Port-a-Cath) innerhalb der letzten 4 Wochen sind zulässig
• Keine gleichzeitigen größeren chirurgischen Eingriffe, einschließlich Krebsoperationen, während des Beobachtungszeitraums
• Strahlentherapie vor oder während des Beobachtungszeitraums zulässig
• Gleichzeitige Chemotherapie* in Kombination mit zusätzlicher Hormontherapie zulässig
• Gleichzeitige Behandlung (mit Ausnahme der antithrombotischen Therapie) in jeder anderen klinischen Studie zulässig

• Keine gleichzeitige oder geplante Anwendung einer Thromboprophylaxe oder einer gerinnungshemmenden Therapie, einschließlich einer der folgenden:

  • Parenterale Antikoagulanzien (z. B. Heparin, niedermolekulares Heparin oder andere Wirkstoffe wie Fondaparinux oder Bivalirudin)
  • Orale Antikoagulanzien (z. B. Vitamin-K-Antagonisten)

  • Thrombolytische Mittel

    • Eine chronische Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern wie niedrig dosiertem Aspirin (≤ 300 mg/Tag) oder Clopidogrel ist zulässig. HINWEIS: *Chemotherapie ist definiert als Behandlung mit einem antineoplastischen Mittel, einschließlich Biologika