前立腺がんに対する画像誘導放射線治療
2026年8月13日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
前立腺がんに対する画像誘導放射線治療の経済的評価
前立腺癌に対する原体放射線療法の 7 ～ 8 週間の間、前立腺は従来の門脈イメージングでは検出できない骨盤内の動きを起こします。
この前立腺の動きはターゲットの誤りにつながる可能性があり、局所制御が低下する可能性があります。
一方、新しい 3D オンボード イメージング (3D OBI) を使用すると、ターゲットの位置を特定できますが、高価です。
費用対効果の比率や、放射線治療中にそのような画像処理を使用する頻度は十分に確立されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
470
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌
- 中・高リスクグループ
- N0 または N -
- アンドロゲン除去の有無にかかわらず、原体放射線療法（IMRTを含むまたは含まない）による治療
除外基準:
- 骨盤照射
- 骨盤内の金属物体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3DOBIによる毎日の位置制御
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アクティブコンパレータ：標準画像処理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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LINAC の下での前立腺の位置は、分画の前に実行される 3D OBI (主にコーンビーム イメージング、CBI) によってチェックされます。
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2 年および 5 年の無病生存率 (イベント = 生化学的不全または死亡) に基づいて、前立腺腺癌に対する IGRT の最適な戦略を検証する。
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二次結果の測定
結果測定 |
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直腸および膀胱、急性毒性および晩発毒性 (CTCAE、SOMA-LENT)
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コスト比較と費用対効果分析
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2年および5年の臨床的無再発生存率
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CBI頻度を減少させた場合の前立腺の線量不足（検査に第1アームを使用）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renaud DE CREVOISIER, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月9日
最初の投稿 (推定)
2007年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。