Kép Irányított sugárterápia prosztatarák esetén
2026. augusztus 13. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
A prosztatarák képvezérelt sugárterápiájának gazdasági értékelése
A prosztatakarcinóma 7-8 hetes konform sugárkezelése során a prosztatának van egy kismedencei mozgása, amely a hagyományos portális képalkotással nem mutatható ki.
Ez a prosztata mozgás téves célzáshoz vezethet, ami esetleg csökkenti a helyi kontrollt.
Másrészt az új 3D on board imaging (3D OBI) lehetővé teszi a cél lokalizálását, de drága.
A költség/hatékonyság aránya, valamint az ilyen képalkotások használatának gyakorisága a sugárzás során nem jól megalapozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
470
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prosztata adenokarcinóma
- közepes / magas kockázatú csoport
- N0 vagy N -
- kezelés konform sugárterápiával (beleértve az IMRT-t vagy anélkül), androgénmegvonással vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- kismedencei besugárzás
- fémtárgyak a medencében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A pozíció ellenőrzése naponta 3DOBI-val
|
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A LINAC alatti prosztata helyzetét a frakció előtt végzett 3D OBI (főleg cone-beam imaging, CBI) ellenőrzi.
|
|
A prosztata adenokarcinóma IGRT optimális stratégiájának validálása a 2 és 5 éves betegségmentes túlélési arányok alapján (események = biokémiai kudarc vagy halál).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Rektális és hólyag, akut és késői toxicitás (CTCAE, SOMA-LENT)
|
|
Költség-összehasonlítás és költség/hatékonyság elemzés
|
|
2 és 5 éves klinikai relapszusmentes túlélési arány
|
|
Dózishiány a prosztatában a CBI-frekvencia csökkenése esetén (az 1. kar használata a vizsgálathoz)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 9.
Első közzététel (Becsült)
2007. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSET 1248
- IGRT-P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .