Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kép Irányított sugárterápia prosztatarák esetén

2016. december 12. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

A prosztatarák képvezérelt sugárterápiájának gazdasági értékelése

A prosztatakarcinóma 7-8 hetes konform sugárkezelése során a prosztatának van egy kismedencei mozgása, amely a hagyományos portális képalkotással nem mutatható ki. Ez a prosztata mozgás téves célzáshoz vezethet, ami esetleg csökkenti a helyi kontrollt. Másrészt az új 3D on board imaging (3D OBI) lehetővé teszi a cél lokalizálását, de drága. A költség/hatékonyság aránya, valamint az ilyen képalkotások használatának gyakorisága a sugárzás során nem jól megalapozott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

470

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prosztata adenokarcinóma
  • közepes / magas kockázatú csoport
  • N0 vagy N -
  • kezelés konform sugárterápiával (beleértve az IMRT-t vagy anélkül), androgénmegvonással vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • kismedencei besugárzás
  • fémtárgyak a medencében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A pozíció ellenőrzése naponta 3DOBI-val
Eljárás: Pozíció szabályozása 3DOBI-val a tört előtt
Aktív összehasonlító: Szabványos képalkotás
Eljárás: Szabványos képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A LINAC alatti prosztata helyzetét a frakció előtt végzett 3D OBI (főleg cone-beam imaging, CBI) ellenőrzi.
A prosztata adenokarcinóma IGRT optimális stratégiájának validálása a 2 és 5 éves betegségmentes túlélési arányok alapján (események = biokémiai kudarc vagy halál).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Rektális és hólyag, akut és késői toxicitás (CTCAE, SOMA-LENT)
Költség-összehasonlítás és költség/hatékonyság elemzés
2 és 5 éves klinikai relapszusmentes túlélési arány
Dózishiány a prosztatában a CBI-frekvencia csökkenése esetén (az 1. kar használata a vizsgálathoz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Együttműködők

National Cancer Institute, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel